Delabie BIOFIL Manual De Instrucciones página 13

8
ONGEWENSTE BIJWERKINGEN
De uitgevoerde onderzoeken hebben geen nadelige effecten op de gezondheid van patiënten aangetoond.
9
PRODUCTOVEREENKOMST
BIOFIL filters:
• zijn gesteriliseerd door gammastraling in overeenstemming met de norm NF EN ISO 11137. Niet opnieuw steriliseren.
• zijn internationaal gevalideerd voor de naleving van drinkwater (ACS-Frankrijk, KTW-Duitsland, WRAS-Verenigd Koninkrijk).

DETAILS VAN DE FABRIKANT
BIOFIL-filters worden vervaardigd door:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Frankrijk
1. Bezoek onze website voor meer informatie: www.delabiebenelux.com.
of neem contact met ons op: tel. : +32 2 882 32 04 - E-mail : sav@delabiebenelux.com.
2. De papieren versie van de kennisgevingen blijft op aanvraag beschikbaar.
Referentie:
Een filter van steriliserende kwaliteit is gedefinieerd in de "American Standard Test Method ASTM F838-20 en FDA
- Guidance for Industry - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice"
Productlabel - betekenis van de pictogrammen
Catalogusreferentie
Filter gesteriliseerd door bestraling
Adres van de fabrikant
Niet hergebruiken
Partijcode
STERILIZE
Niet opnieuw steriliseren
Uitsluitend een steriel barrièresysteem
A
Inbedrijfstellingsdatum
2 3 4
Houdbaarheidsdatum na inbedrijfstelling
2M: 2 maanden - 3M: 3 maanden - 4M: 4 maanden
Vervaldatum
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Raadpleeg de voorzorgsmaatregelen voor gebruik
B
Buitenbedrijfstellingsdatum