Delabie BIOFIL Manual De Instrucciones página 22

8
EFECTE ADVERSE NEDORITE
Studiile efectuate nu au demonstrat efecte adverse asupra sănătății pacienților.
9
CONFORMITATEA PRODUSULUI
Filtrele BIOFIL:
• Sunt sterilizate prin iradiere gama, conform standardului NF EN ISO 11137. A nu se resteriliza.
• Dispun de validări internaționale de conformitate a apei (ACS – Franța, KTW – Germania, WRAS – Regatul Unit).

DETALII PRIVIND PRODUCĂTORUL
Filtrele BIOFIL sunt produse de:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Franța
1. Pentru mai multe informații, accesați site-ul nostru web: www.delabie.com.
sau contactați-ne: tel. : + 33 (0)3 22 60 22 74 - E-mail : sav@delabie.fr.
2. Versiunea pe hârtie a notificărilor rămâne disponibilă la cerere.
Referință:
Un filtru cu rol de sterilizare este definit în American Standard Test Method ASTM F838-20 și FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice"
Etichetă produs – semnificația pictogramelor
Număr de catalog
Filtru sterilizat prin iradiere
Adresa producătorului
Nu reutilizați
Codul lotului
STERILIZE
A nu se resteriliza
Doar sistem de barieră sterilă.
A
Data punerii în uz
2 3 4
Termenul de valabilitate după punerea în uz
2M: 2 luni - 3M: 3 luni - 4M: 4 luni
Data expirării
Nu folosiți dacă ambalajul este deteriorat
Consultați precauțiile de utilizare
B
Data scoaterii din uz