8
BIVIRKNINGER
De udførte undersøgelser har ikke vist nogen skadelige virkninger på patienternes helbred.
9
PRODUKTOVERHOLDELSE
BIOFIL-filtre:
• Er steriliseret med gammastråling i overensstemmelse med standarden NF EN ISO 11137. Må ikke re-steriliseres.
• Er valideret internationalt angående overholdelse af krav til drikkevand (ACS-Frankrig, KTW-Tyskland, WRAS-Storbritannien).
PRODUCENTOPLYSNINGER
BIOFIL-filtre er fremstillet af:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Frankrig
1.
Besøg vores hjemmeside for yderligere information: www.delabie.com.
eller kontakt os: tlf.: + 33 (0)3 22 60 22 74 - E-mail : sav@delabie.fr.
2.
Papirversionen af meddelelserne er tilgængelig efter anmodning.
Reference:
Et filter af steriliseringsgrad er defineret i "American Standard Test Method ASTM F838-20 og FDA - Guidance for Industry
(FDA-vejledning for industrien - Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice".
Produktmærkat - piktrogrambetydning
Katalogreference
Strålesteriliseret filter
Fremstillers adresse
Må ikke genbruges
Batchkode
STERILIZE
Må ikke re-steriliseres
Kun sterilt barierresystem
A
Ibrugtagningsdato
2 3 4
Udløbsdato efter ibrugtagning
2M: 2 måneder - 3M: 3 måneder - 4M: 4 måneder
Udløbsdato
Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget
Se forholdsregler for brug
B
Afmonteringsdato