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EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Gli studi effettuati non hanno dimostrato alcun effetto negativo sulla salute dei pazienti.
9
CONFORMITÀ DEL PRODOTTO
I filtri BIOFIL:
• Sono sterilizzati mediante irraggiamento gamma secondo la norma NF EN ISO 11137. Non risterilizzare.
• Dispongono di convalide internazionali di conformità dell'acqua potabile (ACS - Francia, KTW - Germania, WRAS - Regno Unito).
DETTAGLI PRODUTTORE
I filtri BIOFIL sono prodotti da:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | France
1.
Per maggiori informazioni consultare il sito web www.delabie.com.
o contattare il nostro team: tel.: + 33 (0)3 22 60 22 74 - e-mail : sav@delabie.fr.
2.
La versione cartacea degli avvisi resta disponibile su richiesta.
Riferimenti:
Un filtro di grado sterilizzante è definito nell'"American Standard Test Method ASTM F838-20 and FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice".
Etichetta del prodotto - significato dei pittogrammi
Riferimento catalogo
Filtro sterilizzato mediante irradiazione
Indirizzo del produttore
Non riutilizzare
Codice lotto
STERILIZE
Non risterilizzare
Solo sistema di barriera sterile
A
Data di messa in servizio
2 3 4
Data limite di utilizzo dopo la messa in servizio
2M: 2 mesi - 3M: 3 mesi - 4M: 4 mesi
Data di scadenza
Non usare se l'imballaggio è danneggiato
Consultare le precauzioni per l'uso
B
Data di disattivazione
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