Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przeprowadzone badania nie wykazały niekorzystnego wpływu na zdrowie pacjentów.
9
ZGODNOŚĆ PRODUKTU Z PRZEPISAMI
Filtry BIOFIL:
• Są sterylizowane promieniowaniem gamma zgodnie z normą NF EN ISO 11137. Nie sterylizować ponownie.
• Posiadają międzynarodowe certyfikaty potwierdzające odpowiednią jakość wody pitnej (ACS – Francja, KTW – Niemcy,
WRAS – Zjednoczone Królestwo).
DANE PRODUCENTA
Filtry BIOFIL produkowane są przez:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Francja
1.
Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź naszą stronę internetową: www.delabie.pl.
lub skontaktuj się z nami: tel.: +48 22 789 40 52 - E-mail : serwis.techniczny@delabie.pl.
2.
Wersja papierowa informacji pozostaje dostępna na żądanie.
Odniesienia:
Filtr klasy sterylizacyjnej jest zdefiniowany w „American Standard Test Method ASTM F838-20 and FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing – Current Good Manufacturing Practice" (Amerykańskiej standardowej
metodzie badawczej ASTM F838-20 i FDA - Wytyczne dla branży - Sterylne produkty lecznicze wytwarzane w procesie
przetwarzania aseptycznego – Obecna dobra praktyka wytwarzania).
Etykieta produktu – znaczenie piktogramów
Numer katalogowy
Filtr sterylizowany promieniowaniem
Adres producenta
Nie używać ponownie
Kod partii
STERILIZE
Nie sterylizować ponownie
Jedynie system bariery sterylnej
A
Data uruchomienia
2 3 4
Termin przydatności do użycia po uruchomieniu
2M: 2 miesiące – 3M: 3 miesiące – 4M: 4 miesiące
Termin ważności
Nie używać w przypadku uszkodzenia opakowania
Należy zapoznać się ze środkami ostrożności
dotyczącymi stosowania
B
Data wycofania z użycia
Publicidad
