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2.5. Posibles efectos secundarios
Los efectos secundarios registrados en la evaluación clínica del Sistema
Ulthera® en tratamiento(s) de cuello, ceja y submentonianos (debajo del
mentón) fueron leves y desaparecieron rápidamente. Se limitaron a:
•
Eritema (enrojecimiento): el área tratada podría presentar un eritema justo
tras el tratamiento. Suele desaparecer a las pocas horas del tratamiento.
•
Edema (hinchazón): el área tratada podría presentar un edema leve tras el
tratamiento. Suele desaparecer entre 3 y 72 horas tras el tratamiento.
•
Habón: El área tratada podría presentar un punto localizado de edema lineal
visible tras el tratamiento. Suele desaparecer en el transcurso de una semana.
•
Dolor: podría notarse una molestia momentánea durante el procedimiento
en el que se deposita la energía. Las molestias posteriores al procedimiento
suelen desaparecer entre 2 horas y 2 días tras el tratamiento. También es
posible sentir dolor a la palpación, esto suele desaparecer entre 2 días y
2 semanas tras el tratamiento.
•
Hematomas: podrían aparecer hematomas leves ocasionados por el daño
en los vasos sanguíneos de las partes blandas y suelen desaparecer entre
2 días y 2 semanas tras el tratamiento.
•
Efectos en nervios:
o Tras el tratamiento, podría percibirse debilidad muscular local
transitoria debido a la inflamación de un nervio motor. Suele
desaparecer entre 2 y 6 semanas tras el tratamiento.
o La insensibilidad transitoria podría aparecer tras el tratamiento
debido a una inflamación de un nervio sensitivo. Suele desaparecer
entre 2 y 6 semanas tras el tratamiento.
o Podrían aparecer hormigueo, parestesia o dolor transitorios. Suele
desaparecer entre 2 y 6 semanas tras el tratamiento.
No se reportaron lesiones permanentes en los nervios faciales durante los
ensayos clínicos.
•
Quemaduras/Cicatrices: se pueden producir quemaduras, que pueden o
no formar cicatrices permanentes, si se usa una técnica incorrecta para el
tratamiento (p. ej. inclinación del transductor, espaciado incorrecto entre
líneas, bolsas de gel, etc. Ver secciones 7.3.4 y 7.3.5). Algunas cicatrices
responden al tratamiento médico y desaparecen por completo.
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Ulthera, Inc.
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