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2. Seguridad médica
2.1. Indicaciones de uso
El Sistema Ulthera® está indicado para su uso como tratamiento estético
dermatológico no invasivo para:
•
Elevar la ceja;
•
Levantar el tejido laxo submentoniano (debajo del mentón) y del cuello;
•
Mejorar las líneas y arrugas en el pecho (escote).
El Sistema Ulthera®, junto con el transductor Ulthera® DeepSEE®, permite la
visualización por ultrasonido en profundidades de hasta 8 mm por debajo de
la superficie cutánea. El uso indicado de las imágenes es la visualización de
las capas dérmicas y subdérmicas de tejido a fin de:
•
Asegurarse de que el transductor se acople correctamente a la piel;
•
Confirmar que la profundidad del tratamiento es la correcta para evitar
el hueso.
2.2. Contraindicaciones
El Sistema Ulthera® está contraindicado para su uso en pacientes con:
•
Heridas abiertas o lesiones en el área de tratamiento;
•
Acné grave o quístico en el área de tratamiento;
•
Implantes activos (por ejemplo, marcapasos o desfibriladores) o
implantes metálicos en el área de tratamiento.
2.3. Precauciones:
Debe retirarse del sistema la Llave de Acceso al Sistema Ulthera® si no está
en uso de personal capacitado para ayudar a evitar el uso no autorizado.
Mantenga la Llave de Acceso al Sistema Ulthera® en un lugar asignado al
que acceda solo el personal autorizado y capacitado.
El Sistema Ulthera® no ha sido evaluado para su uso sobre diversos
materiales. Por lo tanto, no se recomienda realizar el tratamiento
directamente sobre aquellas zonas que presenten lo siguiente:
•
Implantes mecánicos;
•
Rellenos dérmicos;
•
Implantes mamarios.
No se recomienda el uso de la energía del tratamiento directamente sobre
un queloide existente.
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Ulthera, Inc.
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