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Tabla 6.4 - Resultados de la evaluación enmascarada de las fotografías de los sujetos evaluables
En el subgrupo de fotografías evaluables, 36 de 54 sujetos (~67 %) mostraron
mejora en la evaluación enmascarada de las fotografías antes y después del
tratamiento en el criterio de valuación principal de los 180 días.
En la Tabla 6.5 se brindan los CGAIS y las evaluaciones de los pacientes
estratificados según los resultados del criterio de valoración principal de la
evaluación enmascarada para el subgrupo de sujetos que presentaban la
calidad más uniforme en las fotografías.
Tabla 6.5 - CGAIS y evaluaciones de los pacientes estratificados según los resultados de las evaluaciones
enmascaradas para el subgrupo de fotografías de evaluaciones el día 180.
Mejora
Evaluación
(mejora,
enmascarada
mejora
importante,
mejora muy
importante
Mejora n=36
27 (75 %)
Incorrecto n=13
5 (38 %)
Sin cambios n=5
3 (60 %)
TOTAL n=54
35 (65 %)
Los resultados del análisis por subgrupos muestran mejoras de las líneas y arrugas
según la evaluación enmascarada de las fotografías antes y después del
tratamiento en 36 de 54 sujetos evaluables con la mayor uniformidad en la
calidad de las fotografías 180 días después de un tratamiento con Ultherapy®.
Tenga en cuenta que se logró la eficacia terapéutica en los niveles de energía
establecidos previamente en el Nivel 4 para los transductores de 7-3.0 y 4-4.5 y en
el Nivel 3 para el transductor de 10-1.5. Los cambios en la energía pueden afectar
la eficacia.
Página
44
N
Mejora
Incorrecto
Sin cambios
CGAIS
Sin
Empeo-
cam-
ramien-
bios
to
)
9 (25 %)
0 (0 %)
7 (54 %)
1 (8 %)
2 (40 %)
0 (0 %)
18
1 (2 %)
(33 %)
54
36 (~67 %)
13 (24 %)
5 (9 %)
Satisfacción de los pacientes
Satisfecho
No está
(satisfecho
satisfecho ni
y muy
insatisfecho
satisfecho)
23 (64 %)
9 (25 %)
8 (61 %)
4 (31 %)
4 (80 %)
0 (0 %)
35 (65 %)
13 (24 %)
Mejora informada
por el paciente
Insatisfecho
(insatisfecho
Sí
y muy
insatisfecho)
32
4 (11 %)
4 (11 %)
(89 %)
10
1 (8 %)
3 (23 %)
(77 %)
4
1 (20 %)
1 (20 %)
(80 %)
46
6 (11 %)
8 (15 %)
(85 %)
Ulthera, Inc.
No
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