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Nota:
Los códigos completos de los productos, el código de registración del Fabricante (SRN),
el código UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas se encuentran en la
Declaración de Conformidad UE que MORETTI SPA emite y mete a disposición a través de sus
canales.
4.1 Normas y directivas de referencia
Para garantizar los estándares de seguridad para los usuarios, Moretti S.P.A. respeta las normas:
- EN 12184:2014;
- EN 60601-1:2007;
- EN 60601-1-2:2006.
5. ADVERTENCIAS GENERALES
¡ATENCIÓN!
Después de utilizar el scooter, aunque sea por poco tiempo, no toque el motor, ya que
existe el riesgo de quemaduras por sobrecalentamiento.
¡ATENCIÓN!
Prestar siempre mucha atención a la presencia de partes móviles que podrían
enganchar las manos y causar lesiones personales.
• Para el uso correcto del producto, leer atentamente el presente manual.
• Para el uso correcto del producto, consultar al médico o terapeuta.
• Mantener el producto embalado lejos de cualquier fuente de calor, ya que el embalaje es de
cartón.
• La vida útil del dispositivo depende del desgaste de las partes no reparables o sustituibles.
• Prestar atención especialmente si hay niños presentes.
• Peso máximo del usuario: 158 kg CN230 - 180 kg CN240.
• Clasificación: clase B (EN 12184).
• El producto no es indicado para personas no videntes.
• El dispositivo no puede ser utilizado por niños de menos de 12 años.
• El scooter no está diseñado para ser utilizado como asiento en un vehículo a motor.
• El usuario y/o el paciente tendrá que señalar al fabricante y al Autoridad competente del
Estado miembro en el cual el usuario/paciente está establecido cualquier incidencia grave
que se verifique en relación al dispositivo.
6. SÍMBOLOS
Código producto
Número de serie
S N
Identificación única de productos
Marcado CE
0197
Fabricante
EC
REP
Lote de producción
Leer el manual de instrucciones
Producto sanitario