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DEFIGARD HD-7
[1]: The MIT-BIH Malignant Ventricular Arrhythmia
Database http://physionet.org/physiobank/databa-
se/vfdb/
[2]: Kerber et al., "Automatic External Defibrillators
for Public Access Defibrillation: Recommendations
for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis
Algorithm Performance, Incorporating New Wave-
forms and Enhancing Safety; Circulation, 1997;
95:1677-1682.
[3]: J.P. Didon, I. Jekova and V. Krasteva, "Evalua-
tion of a shock advisory system with non-shockable
pediatric rhythms", 2010 Computing in Cardiology,
Belfast, 2010, pp. 525-528.
[4]: V. Krasteva et al., "Comparison of Pediatric and
Adult ECG Rhythm Analysis by Automated External
Defibrillators During Out-of-Hospital Cardiac
Arrest," 2018 Computing in Cardiology Conference
(CinC), Maastricht, Netherlands, 2018, pp. 1-4.
[5]: Norma IEC 2018 60601-2-4, ed. 3.1.
[6]: J.P. Didon, V. Krasteva, S. Ménétré, T. Stoya-
nov, I. Jekova, "Shock advisory system with mini-
mal delay triggering after end of chest compres-
sions: Accuracy and gained hands-off time",
Resuscitation 82S (2011) S8-S15.
[7]: J.P. Didon, I. Jekova, S. Ménétré, T. Stoyanov,
V. Krasteva, "Combination of Algorithms to Decrea-
se Preshock Pause for Automated External Defibri-
llators", Circulation 2011; 124: A219, Resuscitation
Science Symposium Abstracts, Best Original Res-
uscitation Science Poster Session.
[8]: J.P. Didon, S. Ménétré, I. Jekova, V. Krasteva,
"Method for Minimal Delay Triggering of VF Detec-
tion During Cardio Pulmonary Resuscitation", Cir-
culation 2010; 122: A253, Resuscitation Science
Symposium Abstracts, Best Original Resuscitation
Science Poster Session.
Guía de usuario
11.2.1
Sistema de asesoramiento sobre descargas
El Sistema de asesoramiento sobre descargas (SAS) de los Desfibriladores automá-
ticos externos (AED) de SCHILLER Medical se validó con señales sin artefactos:
• Señales de ECG de bases de datos PhysioNet [1]
• Señales de ECG de registros Holter de pacientes pediátricos sometidos a explo-
raciones anuales en una unidad cardiaca [3]
ECG y cardiogramas de impedancia transtorácica (ICG) registrados en intervencio-
nes por parada carciaca extrahospitalaria (OHCA) de adultos y pacientes pediátricos,
registrados con FredEasy AED [4] de SCHILLER.
La base de datos de arritmias ventriculares malignas MIT-BIH es un subconjunto de
las bases de datos generales de PhysioNet, reconocidas como el estándar en cuanto
a pruebas de ECG. Las bases de datos de PhysioNet son registros ECG Holter con
ancho de banda de diagnóstico completo [0,05-150 Hz], limitados a [0,5-30 Hz], para
que el contenido de la frecuencia de las señales sea el típico de los registros AED de
SCHILLER Medical. Todas estas señales tienen la longitud apropiada para permitir
que el SAS tome decisiones. Además, la base de datos del conjunto de pruebas de
validación utilizada para establecer la conformidad con los requisitos de la AHA [2] y
la norma IEC [5] es independiente de la utilizada para desarrollar el SAS.
Las pruebas de validación del SAS contienen las siguientes muestras de ECG sin rui-
do (consulte el tamaño de la muestra de prueba en la Tabla 1):
• fibrilación ventricular común (FV) (amplitud pico a pico >200 μV)
• fibrilación ventricular fina (FV fina) (amplitud pico a pico 100 y ≤200 µVV)
• taquicardia ventricular desfibrilable (VT hi) (Frecuencia cardiaca-FC >150 lpm, su-
bidas que duran más de 8 s)
• otro tipo de taquicardia ventricular (VT lo)
• (Frecuencia cardiaca-FC >40 y <150 lpm, subidas TV > 3 tripletes)
• asistolia (amplitud pico a pico ≤100 μV)
• ritmo sinusal normal (RSN) (ondas (P-QRS-T visibles, FC 40-100 lpm)
• otro ritmo organizado (incluye todos los ritmos, salvo los incluidos en las otras ca-
tegorías descritas)
Para cada muestra, en función de la anotación de ritmo del experto y de la decisión
del SAS (descarga/no descarga), se construye una tabla de interpretación y se mues-
tran los positivos verdaderos (clasificación correcta de un ritmo desfibrilable), los ne-
gativos verdaderos (clasificación correcta de un ritmo no desfibrilable), los falsos po-
sitivos (ritmo no fibrilable clasificado incorrectamente como ritmo desfibrilable) y los
falsos negativos (ritmo fibrilable clasificado incorrectamente como ritmo no desfibrila-
ble). Finalmente, los resultados del rendimiento del detector se comunican en térmi-
nos de especificidad/Sp (TP/(TP+FN)), valor predictivo verdadero (TP/(TP+FP)),
Sensibilidad/Se (TN/(TN+FP)) y tasa de falsos positivos (FP/(FP+TN)).
Especificaciones técnicas
Forma de onda de desfibrilación
11
11.2
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