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DEUTSCH
Medizinprodukt
MRT-sicher
VERWENDUNGSZWECK
Das Produkt ist zur Einschränkung der Bewegung in der unteren
Halswirbelsäule und der oberen Brustwirbelsäule vorgesehen
Röntgen- und CT-durchlässig.
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft
angelegt und angepasst werden.
Indikationen
Für Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung der unteren
Halswirbelsäule und/oder der oberen Brustwirbelsäule erfordern:
• Vorsichtsmaßnahmen für die untere HWS und die obere BWS bei
Traumapatienten.
• Ruhigstellung vor und nach Operationen an der unteren HWS und
der oberen BWS.
• Andere Zustände, die eine weitgehende Ruhigstellung der unteren
Halswirbelsäule und/oder der oberen Brustwirbelsäule erfordern.
Keine bekannten Kontraindikationen.
Warnungen und Vorsichtshinweise:
Regelmäßige Reinigung des Produkts und der darunter liegenden Haut
sowie Inspektionen der Haut auf Anzeichen von Reizungen sind
erforderlich, um das Risiko von Hautulzerationen zu verringern.
Bettlägerige Patienten haben ein erhöhtes Risiko für Hautulzerationen.
Die Kinnstütze kann (mit Zustimmung des medizinischen Personals)
zum Schlafen oder in Rückenlage entfernt werden.
Bei Patienten, die das Produkt als Vorsichtsmaßnahme für HWS-
Verletzungen tragen müssen, ist es erforderlich, dass die Orthese in
Rückenlage angelegt werden muss.
ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Der Patient sollte sofort eine orthopädietechnische Fachkraft aufsuchen:
• Wenn sich die Funktionalität des Produkts verändert oder verloren
geht oder wenn das Produkt Anzeichen von Beschädigung oder
Verschleiß aufweist, die seine normalen Funktionen beeinträchtigen.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen, Hautreizungen
oder ungewöhnliche Reaktionen auftreten.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.
ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN
Auswahl der Größe
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung mit dem Miami
J Orthese, dem Miami Jr Orthese (Größe P3) und dem Miami J Select
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