Información relativa a la seguridad
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Información relativa a la seguridad
2.1
Requisitos del grupo de usuarios
El término "grupo de usuarios" describe al personal responsable a quien la entidad
explotadora ha encomendado la realización de tareas especiales en el producto.
2.1.1
Deberes de la entidad explotadora
La entidad explotadora debe asegurarse de lo siguiente:
– Cada grupo de usuarios tiene las cualificaciones necesarias (p. ej., se ha
sometido a una formación especializada o ha adquirido conocimientos
especializados mediante la experiencia profesional).
– Cada grupo de usuarios ha sido formado para realizar la tarea.
– Cada grupo de usuarios ha leído y comprendido los capítulos relevantes de este
documento.
2.1.2
Grupos de usuarios
Personal de reprocesamiento
Este grupo de usuarios lleva a cabo las actividades necesarias para el
reprocesamiento del producto.
El personal de reprocesamiento tiene conocimientos especializados en el
reprocesamiento de dispositivos médicos.
2.2
Información sobre las instrucciones de seguridad y
notas de precaución
Las instrucciones de seguridad y las notas de precaución alertan sobre posibles
peligros y proporcionan instrucciones para un uso seguro del producto. Hacer caso
omiso de ellas puede conllevar lesiones personales o daños en el equipo.
2.2.1
Instrucciones de seguridad
Este documento contiene apartados con instrucciones de seguridad que advierten
de posibles riesgos. El tipo de riesgo y las consecuencias de su incumplimiento se
describen en cada una de las instrucciones de seguridad.
2.2.2
Notas de precaución
Las notas de precaución hacen mención a los distintos pasos de actuación y
advierten de los riesgos que pueden surgir a la hora de ejecutar estas acciones.
Las notas de precaución preceden a los pasos de actuación.
Las siguientes señales y palabras de advertencia indican notas de precaución, y
diferencian las posibles consecuencias de su incumplimiento.
4 Instrucciones de reprocesamiento para el kit Atlan SW 2.0
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Atlan A300, A300 XL, A350, A350 XL