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1. 序文
新LED-4000光源をご購入頂き有難うございます!
この使いやすい高効率LED光源は、最先端の照明技術を使用しています。以下のようなさまざま
な機能を提供します：
•
静かな操作
•
長寿命, >30,000 時間.
•
コンパクトで軽量
•
様々なタイプのライトガイドに合うタレット
•
パルス幅変調(PWM) 電気調光
•
ライトガイド無しではセンサーが自動的にLEDをオフにする
•
標準CRIオプションは75 CRIおよび6500K色温度（公称値）を提供
•
高CRIオプションは92 CRIおよび5600K色温度（公称値）を提供
つまり、最高品質のものをお選び頂いたということですが、新LED光源を正しくご利用頂き、その
機能を存分に活用頂けるようにご支援致します。
この取扱説明書では、装置を接地し、システムの他機能と最適に統合できるようにサポートしま
す。またLED光源の操作方法、清潔に保つ方法についてもご説明します。最高のパフォーマンス
結果を得るための推奨事項、メンテナンスとサービスガイドラインもご紹介します。
1.1 使用方法
LEDイルミネーターは、関節鏡検査（整形外科）、腹腔鏡検査（一般手術および婦人科手術）、内視
鏡（一般的な消化器、およびENT手術）を含むがこれに限定されない低侵襲的処置中に手術部位を照
らすために使用されます。一般的にイルミネーターから光ファイバーケーブルと一般的にその他のラ
イトガイドの範囲を通じて光が伝送されます。
LEDイルミネーターは、適格な医療関係者が制御された手術室環境で使用することを意図していま
す。XXXイルミネーターは非無菌で提供され、滅菌されるものではありません。システムの耐用年
数は3年が期待されますが、これに限定されません。
イルミネーターはモニタリング、診断やその他の生命維持機能として使用するためのものではありま
せん。本装置は生命維持を行うものではありません。本装置は、ケガ、障害、生体構造の置換や組み
換え、あるいは受胎調整を補正するためのものではありません。装置故障時には特別な介入は必要あ
りません。従って、本装置にはIEC 60601に定義された必要不可欠な性能が一切ないので、本装置が
操作できなくなった場合、どんな手順であっても、適切なバックアップシステムを利用できるように
しておくことを推奨します。
禁忌事項はありません。
1.2 設計機能
LED-4000 は独立型メイン電源イルミネーターで構成されています。標準CRIモデルは可視スペクト
ル範囲内で2200ルーメン（標準）を生成し、高CRIモデルは可視スペクトル範囲内で1200ルーメン
（標準）を生成します。イルミネーターは一般的に、フロントパネルにあるライトポートに接続され
た光ファイバーライトガイドと共に使用されます。光強度はコンソールのフロントパネルにあるプッ
シュボタンからコントロールできます。
®
LIT-216 CUDA
Surgical
Rev. E
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(日本語)
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