Dexcom G7 Guia Del Usuario página 149

F • Información técnica
Resumen de rendimiento del dispositivo
Dexcom evaluó el rendimiento del dispositivo en un estudio clínico con
482 participantes. Los participantes adultos (a partir de los 18 años) y pediátricos (de
2 a 17 años) tenían diabetes tipo 1 o tipo 2.
Los participantes usaron dispositivos G7 en el brazo y el abdomen durante un máximo
de 10,5 días. Es posible que los participantes pediátricos de 2 a 6 años hayan utilizado
un dispositivo en la parte superior de los glúteos en lugar del brazo o el abdomen.
Cada participante asistió a un máximo de tres sesiones clínicas durante el comienzo,
la mitad o el final del periodo de uso de 10.5 días para medir la glucosa en sangre
cada 15 minutos con un método comparador de laboratorio, el analizador de glucosa
Yellow Springs Instrument 2300 STAT Plus™ (o un medidor de glucosa en sangre
para pacientes pediátricos de 2 a 6 años). El dispositivo G7 se comparó con el método
de referencia de laboratorio para evaluar su exactitud en participantes mayores de
7 años.
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