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CEM
El dispositivo cumple los requisitos de la norma IEC60601-1-2:2014.
Tabla 1
Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas para todo el EQUIPO Y SISTEMA
Está previsto que el ECG Palmar Cardio B sea utilizado en el ambiente electromagnético que se especifica a
continuación: el cliente o usuario del equipo o sistema deberá asegurarse de que se utiliza en dicho ambiente.
Prueba de emisiones
Emisiones RE CISPR.11
Emisiones RE CISPR.11
Emisiones armónicas IEC61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje/
emisiones intermidentes
IEC61000-3-3
Tabla 2
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética para todo los EQUIPOS Y SISTEMAS
Está previsto que el ECG Palmar Cardio B sea utilizado en el ambiente electromagnético que se especifica a
continuación: El cliente o el usuario del equipo o sistema deberá asegurarse de que se utiliza en dicho ambiente
Prueba
de inmunidad
Descarga
electrostática
(ESD) IEC61000-4-2
Paso/quemadura
eléctrica rápida
IEC61000-4-4
Explosión
IEC 61000-4-5
Interrupciones cortas
del suministro de voltaje
y variaciones de voltaje
en las líneas de entrada
de suministro de
potencia IEC61000-4-11.
Campo magnético
de la frecuencia
de potencia (50Hz/60Hz)
IEC61000-4-8
NOTA: U T es la tensión de red CA antes de aplicar el nivel de prueba.
ESPAÑOL
Conformidad
Grupo 1
Clase B
N/A
N/A
Nivel de prueba
Nivel de
IEC60601
conformidad
contacto ±8 kV
contacto ±8 kV
aire ±15kV
aire ±15kV
±2kV para líneas
N/A
de suministro
de potencia
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1kV modo
N/A
diferencial
±2kV modo
común
<5% U T (>95%
N/A
dip in U T )
for 0.5 cycle
40% U T (60% dip
in U T ) for 5 cycle
70% U T (30% dip
in U T ) for 25 cycle
<5% U T (>95%
dip in U T ) for 5 sec
30A/m
30A/m
Guía de ambiente electromagnético
El monitor de signos vitales sólo utiliza energía RE para
su función interna. Por tanto, sus emisiones RE son muy
bajas y es poco probable que provoquen interferencias
en equipos electrónicos cercanos.
El ECG Palmar Cardio-B es apropiado para su uso en
todos los establecimientos, incluidos los establecimientos
domésticos y los establecimientos conectados directamente
a la red pública que suministra alimentación eléctrica de
baja tensión a los edificios utilizados para fines domésticos.
Guía ambiente electromagnético
Los suelos deben ser de azulejo de made-
ra, cemento o cerámica. En caso de que
los suelos estén revestidos de material
sintético, la humedad relativa será de al
menos el 30%.
N/A
N/A
N/A
Los campos magnéticos de frecuencia de
potencia deben estar a niveles característi-
cos de una ubicación típica en un ambiente
comercial u hospitalario típico.
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