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Symbole
Explication
Identifie le porteur de l'UDI, y compris l'AIDC et les informations lisibles par un être humain.
1 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles, tableau D.2, symbole 10. Reportez-vous au manuel
d'instruction/à la brochure.
2 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.4.4 Attention
3 Ce symbole n'est pas contenu dans une norme reconnue par la FDA.
4 ISO/IEC 16022, Technologies de l'information – Technologies d'identification automatique et de saisie
de données – Spécification de la symbologie des codes à barres matriciels
5 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.1.1 Fabricant
6 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.1.3 Date de fabrication
7 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles. Pièces appliquées tableau D.1, symbole 20, type BF
8 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles. Équipement tableau D.1, symbole 9, classe II.
9 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.1.6 Référence catalogue
10 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles. Courant continu tableau D.1, symbole 1, classe II.
11 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles. Courant alternatif tableau D.1, symbole 4, classe II.
12 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles. Tableau D.3, Symbole 2, Code IP
IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013, Degrés de protection assurée par les boîtiers (Code IP)
13 IEC 60601-1, Appareils électriques médicaux – première partie : Exigences générales relatives à la sécurité
de base et aux performances essentielles. Tableau D.3, Symbole 2, Code IP
IEC 60529:1989+A1:1999+A2:2013, Degrés de protection assurée par les boîtiers (Code IP)
14 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.1.5 Code de lot
15 La marque « UL Certified » indique que le produit est homologué par UL pour répondre aux normes de
sécurité applicables pour les États-Unis et le Canada
16 Ce symbole n'est pas contenu dans une norme reconnue par la FDA.
17 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.3.8 – Limitation de
l'humidité
18 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.3.7 – Limite de
température
19 Les marques FSC permettent aux consommateurs d'opter pour des produits qui soutiennent la
sauvegarde des forêts, garantissent des avantages sociaux et permettent au marché de contribuer à une
meilleure gestion des forêts.
20 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.3.2 – Tenir à l'écart de la
lumière du soleil
21 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.3.4 – Conserver dans un
endroit sec
22 ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser sur les étiquettes des dispositifs médicaux,
l'étiquetage et les informations à fournir, Partie 1 : Exigences générales, clause 5.3.9 – Limitation de la
pression atmosphérique
Français (Canada)
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