Inventis TIMPANI Manual Del Usuario página 352

1.7.1 Algemene voorzorgsmaatregelen
Zorg voor de juiste omgevingsvoorwaarden (tijdens het transport, de
opslag en de werking) zoals is gespecificeerd in Aanhangsel A.
Het apparaat wordt niet beschermd tegen de aanwezigheid van
ontvlambare
Explosiegevaar.
Installeer en gebruik het apparaat niet in de nabijheid van bronnen
die sterke elektromagnetische velden produceren. Ze kunnen de
werking van het apparaat verstoren.
Gebruik uitsluitend de originele accessoires die door Inventis zijn
geleverd, tenzij uitdrukkelijk anders is toegestaan.
Gebruik uitsluitend voedingsapparatuur voor medische toepassingen
die zijn gecertificeerd overeenkomstig de norm IEC 60601-1. Zie
Aanhangsel A voor meer informatie.
Timpani is een medisch apparaat. Als het wordt aangesloten op een
computer (of een willekeurig extern apparaat) dat zich in de
"patiëntenruimte" bevindt (zoals is bepaald in de norm IEC 60601-
1), dan moet de computer tevens voor medische toepassingen bestemd
zijn, of moet het worden beschermd met een isolatietransformator
zodat gewaarborgd kan worden dat het systeem bestaande uit de
computer (extern apparaat) + de tympanometer overeenstemt met de
norm IEC 60601-1.
De tympanometer Timpani kan worden gebruikt in combinatie met een
geluiddichte cabine zodat de tests onder optimale akoestische
omstandigheden kunnen worden verricht. Controleer of de
aansluitingen compatibel zijn met de specificaties die voor elke
connector zijn voorzien, voordat het instrument wordt aansloten op
een geluiddichte cabine.
Bij de installatie en inwerkingstelling van Timpani moet de informatie
betreffende de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) van
Aanhangsel C in acht worden genomen.
De aanwezigheid van draagbare en mobiele apparatuur voor RF-
communicatie kan de werking van het instrument beïnvloeden.
Raadpleeg de informatie betreffende de elektromagnetische
compatibiliteit (EMC) van Aanhangsel C.
1.7.2 Kalibratie
De kalibratie van het apparaat is uitsluitend geldig voor de geleverde
transducers. Het instrument moet opnieuw gekalibreerd worden als
een transducer vervangen wordt.
4
anesthesiegassen of soortgelijke producten.