Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.4 Kontraindikace a vedlejší účinky
Následující kontraindikace a vedlejší účinky jsou výsledkem
pečlivé analýzy klinické odborné literatury o Microneedlingu.
Pokud by osoba odpovědná za ošetření měla i jen sebemen-
ší pochybnosti, že nemůže být zaručena bezpečnost pacien-
ta, například z důvodu průvodních onemocnění, musí být od
ošetření upuštěno, resp. musí být neprodleně zastaveno.
2.4.1 Kontraindikace
V případě následujících předpokladů se nesmí provádět
žádné ošetření Microneedling:
Hemofilie nebo jiné poruchy srážlivosti krve
O
Aktuální příjem medikamentů na ředění krve (např. ace-
O
tylsalicylová kyselina, Heparin, Aspirin, Warfarin)
Nekontrolovaný diabetes mellitus
O
Jakákoliv forma aktivního akné v oblasti ošetření
O
Dermatózy (např. kožní nádory, keloidy, resp. extrémní
O
sklon k tvorbě keloidů, solární keratóza, bradavice a/ne-
bo mateřská znaménka) v oblasti kůže ošetření
Otevřené rány anebo ekzémy a/nebo kožní vyrážky v ob-
O
lasti ošetření
Jizvy do doby 6 měsíců od vzniku
O
Systémové infekce a infekční onemocnění (např. žlou-
O
tenka typu A, B, C, D, E nebo F, infekce HIV) nebo akutní
lokální kožní infekce (např. herpes, trudovina růžovitá)
Během chemoterapie, radioterapie nebo vysoce dávko-
O
vané kortikosteroidové terapie (doporučení: od 4 týdnů
před zahájením do 4 týdnů po dokončení terapie)
Do 12 měsíců po plastické operaci v oblasti ošetření
O
Do 6 měsíců po výplňových injekcích v oblasti ošetření
O
alergie na topická anestetika (lokální anestézie)
O
pod vlivem alkoholu a/nebo drog
O
těhotenství a doba kojení
O
Ošetření sliznic a očních bulv je velmi přísně zakázáno.
Práci je třeba neprodleně přerušit v případě:
pocitu nadměrné bolesti
O
mdloby/pocitu závratě
O
2.4.2 Vedlejší účinky
K zamezení zbytečných vedlejších účinků:
Informujte se před ošetřením o anamnéze pacienta a o
O
možných dřívějších chirurgických zákrocích.
Ujistěte se, že pacienti s infekcí virem herpes-simplex
O
byly předem ošetřeni preventivní antivirovou terapií.
Komplikace se během a po ošetření Microneedling v porov-
nání s alternativními metodami ošetření jizev vyskytují zřídka
a projevují se zpravidla v mírné formě. V normálním případě
180
CS
dochází v oblasti ošetřených ploch kůže k lokálnímu krváce-
ní. V některých případech se mohou vyskytnout lehké ved-
lejší účinky. V odborné klinické literatuře jsou uvedeny ná-
sledující vedlejší účiny:
Časté:
bolesti a nevolnost první den po ošetření
O
krátce trvající zánětlivé reakce, erytémy a/nebo otoky až
O
6 dnů po ošetření
podráždění kůže (např. svědění nebo zahřátí), která ob-
O
vykle odezní během prvních 12 až 72 hodin po ošetření
Tvorba strupu, který obvykle v prvních 5 dnech zanikne
O
dočasné odlupování pokožky, které obvykle během 8
O
dnů odezní
Zřídkakdy:
tvorba puchýřů viru herpes simplex typu I (HSV-I)
O
Tvorba malých puchýřků nebo mílí jako důsledek nedo-
O
statečně pečlivého vyčistění kůže před ošetřením
Hyperpigmentace tělu vlastními pigmenty, zvláště u tma-
O
vých typů kůže, které však během několika málo týdnů
opět zcela zmizí
Zánětlivé reakce, hematomy, erytémy a otoky
O
reakce retinoidů (od lehkého zarudnutí až po loupání kůže)
O
Zásadně by se měly čerstvě potetované oblasti kůže chránit
před UV a slunečním zářením.
2.5 Požadavky na uživatele (kvalifikace)
Přístroj včetně jeho příslušenství smí používat výhradně oso-
by, které získaly následující kvalifikace:
lékařské vzdělání
O
Základní znalosti o ošetření Microneedling (viz kapito-
O
la "6.4 Nastavení frekvence vpichů" na straně 189 a
"6.3 Zapnutí a vypnutí ručního přístroje" na straně 189)
Znalost hygienických a bezpečnostních předpisů (viz ka-
O
pitola "2.3 Důležité hygienické a bezpečnostní předpisy"
na straně 179)
Znalost rizik a vedlejších účinků (viz kapitola "2.4.1 Kon-
O
traindikace" na straně 180 a "2.4.2 Vedlejší účinky" na
straně 180)
2.6 Stanovení účelu použití, indikace a
používání v souladu s určeným účelem
2.6.1 Stanovení účelu
Stanoveným účelem použití přístroje je perkutánní kolage-
nová indukce (PCI) minimálním invazivním porušením epi-
dermu a dermu jemnými punkcemi jehlou (Microneedling).
EXCEED
Publicidad
