Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.4.2 Странични ефекти
За да избегнете ненужни странични ефекти:
Преди процедурата се информирайте за историята
O
на заболяванията на пациента и за евентуални
предишни хирургически намеси.
Уверете се, че пациенти с вирусна инфекция от
O
херпес симплекс са били предварително подложени
на профилактична антивирусна терапия.
Усложнения по време и след микронидлинг процедура
възникват рядко в сравнение с алтернативни методи за
третиране на белези и по правило са леки. Обикновено
се стига до локализирано кървене в зоната на
обработената повърхност на кожата. В отделни случаи
могат също така да възникнат леки странични ефекти.
Следните странични ефекти са докладвани в
клиничната специализирана литература:
Чести:
Болка и дискомфорт през първия ден след
O
процедурата
Краткосрочни възпалителни реакции, еритеми и/или
O
отоци до 6 дни след процедурата
Кожни раздразнения (напр. сърбеж или затопляне),
O
които обикновено отшумяват през първите 12 до
72 часа след процедурата
Образуване на струпеи, които обикновено изчезват
O
през първите 5 дни
Временно лющене на кожата, което обикновено
O
отшумява в рамките на 8 дни
Редки:
Образуване на мехурчета на вируса херпес симплекс
O
тип I (HSV-I)
Образуване на малки пустули или милиа вследствие
O
на невнимателно почистване на кожата преди
процедурата
Хиперпигментация със собствени телесни пигменти,
O
особено при по-тъмни типове кожа, която обаче
изчезва напълно в рамките на няколко седмици
Възпалителни реакции, хематоми, еритеми и отоци
O
Ретиноидна реакция (леко зачервяване чак до
O
белене на кожата)
По принцип наскоро подложени на процедура зони от
кожата трябва да бъдат защитени от UV и слънчева
радиация.
EXCEED
2.5 Изисквания към потребителя
(квалификации)
Уредът, включително неговите принадлежности, може
да бъде използван единствено от лица, които са
придобили следните квалификации:
Медицинско образование
O
Основни познания за микронидлинг процедурата
O
(вижте глава "6.4 Настройване на честота на
пробождане" на страница 215 и "6.3 Включване и
изключване на накрайника" на страница 215)
Познаване на предписанията за хигиена и
O
безопасност (вижте глава "2.3 Важни предписания за
хигиена и безопасност" на страница 203)
Познаване на рисковете и страничните ефекти
O
(вижте глава "2.4.1 Противопоказания" на
страница 204 и "2.4.2 Странични ефекти" на
страница 205)
2.6 Предназначение, показания и
употреба по предназначение
2.6.1 Предназначение
Предназначението на уреда е перкутанното индуциране
на колаген (PCI) чрез минимално инвазивното
нараняване на епидермиса и дермата посредством
перфорации с фини игли (Microneedling).
Кожата няма открити рани от това поради минимално
инвазивното пробиване на епидермиса и дермата. След
това кожата се нуждае от само много кратка фаза на
регенерация, през която функцията на епителните
клетки бързо се възстановява.
2.6.2 Показания
Обработване на белези от акне по лицето за клинично
подобрение на белезите, по-специално намаляване на
дълбочината на белезите и нормализиране на
структурата на кожата.
След общо четири процедури през интервал от по 30
дни проведеното от MT.DERM клинично изследване
показа значително подобрение на белезите от акне по
скалата за белези от акне на Goodman-Baron.
2.6.3 Употреба по предназначение
Обработката трябва да се извършва в суха и чиста
среда без дим при хигиенични условия. Уредът трябва
да бъде подготвен, използван и поддържан така, както е
описано в тези инструкции за употреба. По-специално,
BG
205
Publicidad
