Estudios Clínicos - Idoman Teoranta Thermablate EAS Instrucciones De Uso

ESTUDIOS CLÍNICOS
Presentamos dos estudios que han evaluado la seguridad y la eficacia de Thermablate.
Aceptabilidad para las pacientes1
La aceptabilidad y la factibilidad del Sistema de ablación endometrial Thermablate (TEAS) como operación
ambulatoria se evaluaron en un estudio prospectivo de observación con un solo grupo de 70 pacientes.
Resultados
Tabla 1A. Cuestionario realizado entre las pacientes sobre dolor, náuseas y vómitos*
Dolor
preoperatorio,
abdominal o genital
Dolor
perioperatorio
1 min
Dolor
perioperatorio
2 min
Dolor posoperatorio
1 min
Dolor posoperatorio
30 min
Náuseas 1 min
Náuseas 30 min
*70 pacientes
Tabla 1B. Satisfacción de la paciente con la operación como operación ambulatoria
Analgesia
*
preoperatoria
Necesidad de
analgesia adicional
durante la operación
Satisfacción de la
paciente con la
operación/analgesia
Se sometería otra vez
a esta operación?
Recomendaría esta
operación a una
amiga?
*Las pacientes tomaron/no tomaron la analgesia oral prescrita
∫ Puntuación 8-10 = muy satisfecha o satisfecha
El TEAS se usó con éxito como operación ambulatoria para la ablación endometrial (EA) global en este
grupo de 70 pacientes. Ninguna operación se abandonó por dificultades técnicas o intolerancia de la
Sin Dolor/náuse
dolor/náuseas as leves
(puntuación (puntuación
0) 1-4)
55 (78 %) 13
37 18
41 11
47 15
30 30
58 (sin náuseas) 9
60 (sin náuseas) 8
Sí
37 (53 %)
13 (18.5 %)
∫
62 (88 %)
65 (93 %)
62 (88 %)
Dolor/náuseas
moderados
(puntuación
5-7)
2
12
15
7
8
No
33 (47 %)
57 (81.5 %)
∑
5 (7 %)
5 (7 %)
5 (7 %)
∑ Puntuación 1-4 = muy insatisfecha o insatisfecha
12
Instrucciones de uso
Dolor/náuseas
graves
(puntuación
8-10)
0
3
3
1
2
3 1 vomitó
2 1 vomitó
No estoy segura
3 (4 %)
(ni satisfecha ni
insatisfecha)
3 (4 %)
(no está segura de si la
recomendaría o no)