Τίτλος
Σύμβολο
συμβόλου
Αριθμός καταλόγου
Μη αποστειρωμένο
Συμβουλευτείτε τις
οδηγίες χρήσης
Προσοχή
Χρήση μόνο
κατόπιν εντολής
ιατρού
Ποσότητα
Κατασκευάζεται
Ιατροτεχνολογικό
προϊόν
Σημασία συμβόλου
Υποδηλώνει τον αριθμό καταλόγου
του κατασκευαστή, ώστε να μπορεί
να προσδιοριστεί η ιατρική συσκευή.
Υποδηλώνει ότι η συσκευή
παρέχεται μη αποστειρωμένη
Υποδηλώνει ότι ο χρήστης πρέπει να
συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης.
Υποδηλώνει ότι ο χρήστης πρέπει
να συμβουλευτεί τις οδηγίες χρήσης
για σημαντικές προειδοποιητικές
πληροφορίες, όπως προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις που, για
διάφορους λόγους, δεν μπορούν να
παρουσιαστούν στην ίδια την ιατρική
συσκευή.
Προσοχή: Το Ομοσπονδιακό Δίκαιο
των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση
της συσκευής αυτής μόνον από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού ή
διπλωματούχο επαγγελματία υγείας.
Υποδηλώνει τον αριθμό των
συσκευών ανά συσκευασία
Δ/Ε
Υποδεικνύει ότι το αντικείμενο είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
49
Πρότυπο
ISO 15223-1 Ιατρικές συσκευές –
Σύμβολα που χρησιμοποιούνται
στις ετικέτες ιατροτεχνολογικών
προϊόντων, επισήμανση και
παρεχόμενες πληροφορίες
Ιδιωτικό
ISO 15223-1 Ιατρικές συσκευές –
Σύμβολα που χρησιμοποιούνται
στις ετικέτες ιατροτεχνολογικών
προϊόντων, επισήμανση και
παρεχόμενες πληροφορίες
ISO 15223-1 Ιατρικές συσκευές –
Σύμβολα που χρησιμοποιούνται
στις ετικέτες ιατροτεχνολογικών
προϊόντων, επισήμανση και
παρεχόμενες πληροφορίες
Guidance for Industry: Alternative
to Certain Prescription Device
Labeling Requirements,
ημερομηνία 21 Ιανουαρίου 2000
Ιδιωτικό
Ιδιωτικό
ISO 15223-1 Ιατρικές συσκευές –
Σύμβολα που χρησιμοποιούνται
στις ετικέτες ιατροτεχνολογικών
προϊόντων, επισήμανση και
παρεχόμενες πληροφορίες
EL - ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Αριθμός
αναφοράς
5.1.6
Δ/Ε
5.4.3
5.4.4
Δ/Ε
Δ/Ε
Δ/Ε
5.7.7