Integra Codman Cerelink Instrucciones De Uso
Sistema de monitoreo para pic
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- Manual del usuario (487 páginas) ,
- Manual de instrucciones (56 páginas) ,
- Manual del usuario (56 páginas)
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Cantidad
1 (Un)
Codman Cerelink ICP monitor
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Blvd.
Mansfield, MA
EE. UU. 02048
Sanmina, Huntsville, AL
13000 Memorial Pkwy Sw
HUNTSVILLE, AL
EE. UU. 35803
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Sistema de monitoreo para PIC
MODELO DE RÓTULO
Contenido
8268XX
REF
SN
Autorizado por A.N.M.A.T PM-189-299
Uso Exclusivo a profesionales e Instituciones sanitarias
Importado por Promedon SA
Av. Gral Manuel Savio s/n – Lote 3 Mza 3
Parque Industrial Ferreyra
X5925XAD – Córdoba - Argentina
D.T.: Farm. Silvana Demarchi Carignano – M.P.: 5563
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- Página 1 Sistema de monitoreo para PIC MODELO DE RÓTULO Cantidad Contenido 1 (Un) Codman Cerelink ICP monitor Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Blvd. Mansfield, MA EE. UU. 02048 Sanmina, Huntsville, AL 13000 Memorial Pkwy Sw HUNTSVILLE, AL EE. UU. 35803 8268XX Autorizado por A.N.M.A.T PM-189-299...
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Página 2: Tabla De Contenido
Sistema de monitoreo para PIC MODELO DE RÓTULO Cantidad Contenido Cerelink ICP Sensores y tornillos 1 (Un) Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Blvd. Mansfield, MA EE. UU. 02048 Integra LifeSciences Switzerland Sarl Rue Girardet 29 Second Floor Le Locle, Neuchatel... - Página 3 Sistema de monitoreo para PIC MODELO DE RÓTULO Cantidad Contenido x (x) Accesorios para el sistema de monitoreo Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Blvd. Mansfield, MA EE. UU. 02048 AMETEK Industrial Technology (Shanghai) Co. Ltd. (TSE) No. 155 PuHul Road, Building 4 Jiu Ting Economic Development Area Song Jiang District, Shanghái...
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Página 4: Integra Lifesciences Production Corporation
Sistema de monitoreo para PIC MODELO DE RÓTULO Cantidad Contenido 1 (Un) Kit catéter ventricular Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Blvd. Mansfield, MA EE. UU. 02048 82-68XX Autorizado por A.N.M.A.T PM-189-299 Uso Exclusivo a profesionales e Instituciones sanitarias Importado por Promedon SA Av. -
Página 5: 11 Cabot Blvd
Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso INSTRUCCIONES DE USO Marca: Codman Modelos: Cerelink Fabricado por: Integra LifeSciences Production Corporation 11 Cabot Blvd. Mansfield, MA EE. UU. 02048 Integra LifeSciences Switzerland Sarl Rue Girardet 29 Second Floor Le Locle, Neuchatel... -
Página 6: D.t.: Farm. Silvana Demarchi Carignano - M.p.: 5563
Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso Autorizado por A.N.M.A.T PM-189-299 Uso Exclusivo a profesionales e Instituciones sanitarias Importado por Promedon SA Av. Gral Manuel Savio s/n – Lote 3 Mza 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD – Córdoba - Argentina D.T.: Farm. - Página 7 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso Figura 1: Parte frontal y lateral del monitor de PIC a) Botón de encendido • Pulse para silenciar la alarma durante 3 • Pulse durante 1 segundo para encender el minutos dispositivo. •...
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Página 8: Uso Indicado
Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso MODO DE ACCIÓN El alcance del plan PMCF es el monitor CereLink ICP y sus accesorios. El monitor ICP Codman® CereLink ™ (monitor ICP) es un dispositivo portátil independiente que monitorea continuamente la presión intracraneal (ICP). Cuando se conecta a un sensor ICP CereLink de Codman (sensor ICP), el monitor ICP proporciona una visualización numérica de la ICP media, la forma de onda ICP y la tendencia ICP media. - Página 9 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso • Lea todo el manual de instrucciones antes de comenzar a operar el monitor ICP. • Siempre ponga a cero el sensor ICP antes de la implantación. Nunca intente volver a poner a cero un sensor mientras esté...
- Página 10 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso dañado. La exposición a energía de descarga electrostática (ESD) podría dañar el sensor ICP conectado a este dispositivo. Consulte las instrucciones de uso del sensor ICP para obtener más información. Utilice solo accesorios aprobados por Codman con el monitor ICP, incluido el cable de extensión, los cables de interfaz, los sensores ICP, la fuente de alimentación y la batería, que se enumeran en la sección Accesorios recomendados e información para realizar nuevos pedidos.
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Página 11: Limpieza Y Esterilización
Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso 1.4. Limpieza y Esterilización 1.4.1. Limpieza Limpieza de superficies exteriores PRECAUCIÓN: No sumerja el cable ni el monitor de PIC en ningún liquido ni permita que ingrese liquido en los receptáculos. PRECAUCIÓN: No esterilice el monitor de PIC. Limpie el exterior del monitor de PIC y los cables según sea necesario con un paño o esponja suave y húmedo. -
Página 12: Instalacion Inicial
Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso • Rango de humedad (HR): entre 15 % y 85 % (sin condensación) • Intervalo de temperatura: entre 0 °C y 50 °C Instrucciones de Uso INSTALACION INICIAL 1- Desembale el monitor de PIC ADVERTENCIA: Utilice únicamente accesorios aprobados por Codman con el monitor de PIC. - Página 13 El botón de encendido se iluminará para indicar que el dispositivo este encendido. Después de aproximadamente 20 segundos, mientras se realizan autocomprobaciones internas, el monitor de PIC mostrara el logotipo de “Codman CereLink”. Confirme que la batería está completamente cargada.
- Página 14 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso Fije la abrazadera del monitor al portasueros a la altura de los ojos para que la pantalla se pueda ver cómodamente. La abrazadera se adapta a postes de entre 19 mm y 38 mm de diámetro.
- Página 15 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso diafragma del sensor de PIC será superior a la presión atmosferica, lo que dará como resultado una referencia cero inexacta. a- Prepare el dispositivo para la puesta a cero; para ello coloque la punta del sensor de PIC plana en un charco poco profundo de agua estéril o solución salina estéril.
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Página 16: Definiciones De Los Símbolos
Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso tendencias históricas no se transferirán si el sensor está conectado a un nuevo dispositivo CereLink. 1.6. Definiciones de los símbolos IF-2021-102582646-APN-INPM#ANMAT Página 12 de 14 Página 16 de 18 El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-... - Página 17 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso Símbolo Nombre del símbolo Símbolo Nombre del símbolo Representante autorizado en la Comunidad Europea Límite de temperatura Estéril -Óxido de etileno Límite de presión atmosférica Solo para uso por prescripción médica No estéril Símbolo de residuos de aparatos eléctricos y electrónicos Proteger contra descargas eléctricas...
- Página 18 Sistema de monitoreo para PIC Instrucciones de Uso Información electrónica Productos que contienen sustancias peligrosas. El período de uso respetuoso con el medio ambiente (EFUP) es de diez años. El producto debe reciclarse después de una vez transcurrido el EFUP. (China) Limitación de humedad IF-2021-102582646-APN-INPM#ANMAT Página 14 de 14...
- Página 19 República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional 2021 - Año de Homenaje al Premio Nobel de Medicina Dr. César Milstein Hoja Adicional de Firmas Anexo Número: IF-2021-102582646-APN-INPM#ANMAT CIUDAD DE BUENOS AIRES Martes 26 de Octubre de 2021 Referencia: rot, e, inst, de uso-PROMEDON S.A. El documento fue importado por el sistema GEDO con un total de 18 pagina/s.