Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Безопасность, электромагнитная совместимость и
биологическая совместимость
1. Этот прибор относится к оборудованию Класса II с рабочей частью типа BF. Он
соответствует стандартам безопасности медицинского электрооборудования
(IEC 60601-1).
2. Этот прибор также соответствует стандарту электромагнитной совместимости
медицинского оборудования (IEC 60601-1-2).
3. Все напрямую соприкасающиеся с пользователем материалы для корпуса
RU
и выходных контактов основного прибора являются биосовместимыми для
использования по назначению. Они соответствуют стандартам биологической
совместимости ISO 10993-5 (цитоктоксичность) и ISO 10993-10 (раздражение
и сенсибилизация).
TheraFace PRO был испытан и признан соответствующим пределам
электромагнитной совместимости (ЭМС) медицинских устройств в IEC 60601-1-
2: 2007. Эти ограничения предназначены для обеспечения разумной защиты от
вредных помех в типичных медицинских установках.
ВНИМАНИЕ!
Не применяйте прибор вблизи устройств с электромагнитным излучением
(ЭМИ), таких как сотовые телефоны, магнитно-резонансная томография (МРТ),
компьютерная томография (КТ), диатермия, радиочастотная идентификация
(RFID) и т.д. или среда MR. ЭМИ, радиочастотные устройства или среда MR
могут повлиять на нормальное функционирование устройства или привести к
травме пользователя.
157
Заявление о соответствии требованиям FCC
Это устройство соответствует Части 15 сертификации Федеральной службы по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Federal Communications
Commission, FCC). Эксплуатация устройства подчиняется следующим двум условиям: (1)
данное устройство не должно вызывать неблагоприятного воздействия, и (2) это устройство
должно приниматьлюбое получаемое воздействие, включаявоздействие, которое может
вызвать нежелательную работу. Изменения или модификации, не утвержденные явным образом
стороной, ответственной за соблюдение требований, могут привести к лишению пользователя
права на эксплуатациюоборудования.
Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям
для цифровыхустройств класса B в соответствии с Частью 15сертификации Федеральной
службы по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций
(FCC). Эти ограничения предназначены для обеспечения разумной защиты от вредных
помех в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать
радиочастотную энергию и, если оно установлено и используется не в соответствии с
инструкциями, может создавать вредные помехи для радиосвязи.Однако нет гарантии, что
помехи не будут возникать в конкретной установке.
Если это оборудование создает вредные помехи приему радио- или телевизионных сигналов,
что можно определить путем выключения и включения оборудования, пользователю
рекомендуется попытаться устранить помехи одним или несколькими из следующих способов:
• Переориентируйте или переместите приемную антенну.
• Увеличьте расстояние между оборудованием и приемником.
• Подключите оборудование к розетке другой цепи, а не той, к которой подключен приемник.
• Обратитесь за помощью к дилеру или опытному специалисту по радиосвязи/
телевизионному оборудованию.
Publicidad
