Declaración De Conformidad Ce Y Requisitos; Información Técnica - Sunrise Medical QUICKIE WheelDrive Manual Del Usuario

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WheelDrive Rev.E
9
9.1 Declaración de conformidad CE y requisitos
en relación con dispositivos médicos. El producto también cumple con los siguientes
Standard
Directivas UE
93l42 EEC
EN 12183
EN 12184
Sillas de ruedas eléctricas, scooters y sus correspondientes cargadores -
ISO 7176-14
Sistemas de propulsión y control para sillas de ruedas y scooters eléctricos -
EN 62304
Software para dispositivos médicos – Procesos de ciclo de vida del software
ISO 7176-21
de ruedas y scooters eléctricos, y cargadores de batería
9.2 Información técnica
Producto
Rueda derecha del dispositivo de
asistencia eléctrica
Rueda izquierda del dispositivo de
asistencia eléctrica
Dispositivo de asistencia eléctrica
Dispositivos médicos de clase 1
Descripción
Anchura adicional en comparación con una rueda normal
por cada lado
Anchura adicional total en comparación con una rueda
normal
Peso total sin baterías
Modelo
E1801-1000
E1801-1001
Uso en interiores y
Unidad
mm
mm
pulgadas
43
24

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