Dräger Babyleo TN500 Instrucciones De Uso página 182

Reprocesamiento
11.4 Clasificación para el reprocesamiento
11.4.1 Clasificación de los dispositivos médicos
Los dispositivos médicos y sus componentes están clasificados según la forma en
que se utilizan y según el riesgo resultante.
Clasificación
No críticos
Semicríticos
Críticos
11.4.2 Clasificación de los componentes específicos del equipo
El equipo en su totalidad debe ser reprocesado. Observe la siguiente clasificación y
siga las instrucciones de uso de los componentes.
Clasificación
No críticos
Semicríticos
Críticos
11.5 Recomendaciones para el reprocesamiento
11.5.1 Procedimiento de reprocesamiento validado
La efectividad de los procedimientos de reprocesamiento enumerados ha sido
validada por laboratorios independientes que cuentan con la certificación ISO
17025.
En el momento de la validación, los siguientes procedimientos de reprocesamiento
mostraron buena compatibilidad de materiales y eficacia:
Desinfección de superficies
La desinfección de superficies con el siguiente desinfectante es adecuada para el
equipo y todos los componentes (no críticos y semi-críticos):
Clase de ingre-
diente activo
Agentes que libe-
ran oxígeno
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Definición
Componentes que están en contacto únicamente con
piel intacta
Componentes que transportan gas respiratorio o que
entran en contacto con membranas mucosas o piel pato-
lógicamente alterada
Componentes que penetran en la piel o en membranas
mucosas, o que entran en contacto con la sangre
Componentes específicos del equipo
– El equipo en su totalidad y todos los componentes
que pueden ser desmontados (p.ej., la bandeja del
colchón, el rodete del ventilador, la canopia, los agu-
jeros guía para tubos)
– El colchón de calentamiento (opcional) y colchón
SoftBed
Nombre de pro- Fabricante
ducto
Dismozon plus BODE Chemie 15 min
Instrucciones de uso Babyleo TN500 SW 1.0n
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Tiempo Concentra-
de con- ción
tacto
1,6 %