Uso Correcto; Uso Previsto; Contraindicaciones; Grupos De Usuarios Destinatarios - Storz C-NAC 8401 Serie Instrucciones De Uso

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3 Uso correcto

3.1 Uso previsto

El videolaringoscopio C-MAC
combinación con el módulo electrónico 8401 X/8402 X y el monitor 8401 ZX/8402 ZX/8403 ZX
®
o C-MAC
8403 ZX cuenta con un Manual de instrucciones específico (96076008D).

3.2 Contraindicaciones

Actualmente no se conocen contraindicaciones relacionadas directamente con el producto. La
utilización del videolaringoscopio C-MAC
médico responsable, una aplicación de este tipo pueda representar un peligro para el
paciente, p. ej., debido al estado general del paciente, o cuando la laringoscopia en sí esté
contraindicada.

3.3 Grupos de usuarios destinatarios

El C-MAC® Videolaryngoskop sólo puede ser empleado por personas que dispongan de la
correspondiente cualificación médica y que estén familiarizadas con la técnica de
laringoscopia requerida. Las indicaciones contenidas en este Manual tienen por objeto
únicamente proporcionar información acerca del manejo, la limpieza y la esterilización
correctas del C-MAC® Videolaryngoskop, no siendo apropiadas como introducción a la
técnica de la laringoscopia. El uso de videolaringoscopios C-MAC
al algoritmo de las vías respiratorias vigente en el país de aplicación o a las directrices oficiales
en materia de gestión de las vías respiratorias.
3.4 Cualificación del usuario
El producto solo debe ser empleado por médicos y personal de asistencia sanitaria que
dispongan de una cualificación profesional adecuada y que hayan sido instruidos en la
utilización del producto. La instrucción solo podrá ser llevada a cabo por personas con una
cualificación profesional adecuada. El perfil de usuario incluye las siguientes características:
– Cualificación médica oficial del usuario (médico especialista, personal médico
especializado)
– Facultad de comprensión suficiente para una evaluación racional de la situación quirúrgica
actual
– Conocimiento suficiente del idioma usado en el Manual de instrucciones
– Conclusión de una exhaustiva instrucción en el manejo y la aplicación del producto
médico
– Conocimiento del contenido del Manual de instrucciones
– Ausencia de impedimentos físicos que puedan menoscabar la percepción de las señales
de activación y alarma (visuales y acústicas)
3.5 Medidas de seguridad durante la aplicación del
videolaringoscopio C-MAC
El videolaringoscopio C-MAC
médicos validados para técnicas laringoscópicas.
El videolaringoscopio C-MAC
EC 135 y EC 145 en cuanto a compatibilidad electromagnética, de acuerdo con DRF EMI
Test REPORT (Rev. C).
Instrucciones de uso • Videolaringoscopio C-MAC
PM 8401 XD • V 3.0 • 96076011ES
®
8401 AX/BX/HX/AXC/BXC/DXC/GXC/KXC/HXP, en
PM, sirve para la intubación endotraqueal y la inspección nasofaríngea. El monitor
®
ha de utilizarse conforme a las reglas y los procedimientos
®
®
8401xxx, módulo electrónico 8401/8402 X, C-MAC
®
está contraindicada cuando, según la opinión del
®
ha sido probado con éxito en los helicópteros BK 117 B2,
Uso correcto
®
debe realizarse conforme
®
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