Zweckbestimmung; Kontraindikationen; Qualifikation Des Anwenders; Intended Use Camera Heads - Storz IMAGE1 S TH112 HX FI Manual De Instrucciones

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Sicherheitshinweise
3

Zweckbestimmung

Der Kamerakopf wird mit der Kamera-Kontroll-
einheit verwendet und wird mit einem Teleskop
verbunden während endoskopischen oder
mikroskopischen Eingriffen. Zusätzlich kann er bei
Fluoreszenzanwendungen verwendet werden.
3. 1

Kontraindikationen

Kontraindikationen, die sich direkt auf das
Medizin produkt beziehen, sind derzeit nicht
bekannt. Der verantwortliche Arzt muss
anhand des Allgemeinzustandes des Patienten
entscheiden, ob die vorgesehene Anwendung
erfolgen kann.
3. 2

Qualifikation des Anwenders

Die IMAGE1 S™ HX FI-Kameraköpfe dürfen nur
von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal
angewendet werden, die über eine fachliche
Qualifikation verfügen und an den IMAGE1 S™ HX
FI-Kameraköpfen eingewiesen sind.
Safety instructions
3 Intended Use Camera
Heads
The camera head is used together with the
camera control unit (CCU) and is attached to
a telescope during endoscopic or microscopic
procedures. In addition, the camera head is used
for Fluorescence applications.
3. 1

Contraindications

No contraindications relating directly to the
medical device are currently known. The
responsible physician must decide whether the
foreseen application is admissible based on the
general condition of the patient.
3. 2

User qualification

The IMAGE1 S™ HX FI camera heads may only
be used by physicians and medical assistants
who have a specialized qualification and who have
been instructed in use of the IMAGE1 S™ HX FI
camera heads.
Instrucciones de seguridad
3

Uso previsto

El cabezal de cámara se utiliza junto con la
unidad de control de la cámara, y se conecta a un
telescopio durante intervenciones endoscópicas
o microscópicas. Además puede utilizarse en
aplicaciones con fluorescencia.
3. 1

Contraindicaciones

No se conocen actualmente contraindicaciones
que se refieran directamente al producto médico.
El médico responsable ha de decidir, conforme
al estado general del paciente, si la aplicación
prevista puede llevarse a cabo.
3. 2 Cualificación del usuario
Los cabezales de la cámara IMAGE1 S™ HX FI
deben ser utilizados únicamente por médicos y
personal de asistencia médica que dispongan de
una cualificación profesional adecuada y hayan
sido instruidos en el empleo de los cabezales de
la cámara IMAGE1 S™ HX FI.