Getinge MAQUET PowerLED Serie Manual De Utilización página 5

1 Conformidad con las normas de calidad
Certificado del sistema de calidad de Maquet SAS
LNE/G-MED certifica que el sistema de calidad desarrollado por Maquet SAS para el diseño, la re-
alización, la venta, la instalación y el servicio posventa de lámparas de examen es conforme a las
exigencias de las normas internacionales:
ISO 9001:2008
•
EN ISO 13485:2012.
•
Distintivo CE
La conformidad con las exigencias de la directiva 93/42/CEE del 14 de junio de 1993 sobre dispo-
sitivos médicos ha sido evaluada según el anexo VII de dicha directiva. Las lámparas de quirófano
PowerLED pertenecen a la Clase I conforme al anexo IX de la directiva 93/42/CEE.
Distintivo CE fijado en 2007.
POWERLED | Manual de utilización | 01581ES08 |
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