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Contenido
Información sobre prescripción y seguridad ............................................................... 1
Uso previsto ......................................................................................................................... 1
Indicaciones de uso ............................................................................................................. 1
Contraindicaciones ............................................................................................................... 1
Información sobre seguridad para IRM ................................................................................. 1
Advertencias ........................................................................................................................ 1
Precauciones ....................................................................................................................... 3
Efectos adversos .................................................................................................................. 5
Descripción general del sistema................................................................................. 5
Descripción del producto ........................................................................................... 6
Contenido del envase ........................................................................................................... 7
Identificación del GII ............................................................................................................ 7
Instrucciones de uso ................................................................................................. 7
Creación de una cavidad para el GII ..................................................................................... 8
Conexión de un electrodo o una extensión al GII ................................................................... 8
Implantación del GII ........................................................................................................... 10
Sustitución del GII .............................................................................................................. 10
Eliminación de componentes explantados .......................................................................... 11
Comprobación del estado de la pila del GII .............................................................. 11
Soporte Técnico ...................................................................................................... 11
Apéndice A: Especificaciones del producto .............................................................. 12
Especificaciones de almacenamiento ................................................................................. 12
Materiales del producto ...................................................................................................... 12
Características técnicas del GII ........................................................................................... 13
Normas de compatibilidad para los GII con cabezales compatibles ..................................... 14
Apéndice B: Componentes y accesorios del sistema ................................................. 15
Dispositivos GII .................................................................................................................. 15
Programadores y controladores .......................................................................................... 15
Electrodos y extensiones .................................................................................................... 15
Adaptadores ...................................................................................................................... 16
Sistema de prueba ............................................................................................................. 16
Apéndice C: Información sobre la longevidad de la batería ....................................... 16
Factores energéticos para parámetros de estimulación tónica ............................................. 17
Factores energéticos para parámetros de estimulación BurstDR™ ...................................... 21
Gráficos de longevidad de la batería ................................................................................... 23
Apéndice D: Declaraciones reglamentarias .............................................................. 24
Directrices para la eliminación de dispositivos que funcionan con pilas ............................... 24
Declaración de conformidad con FCC ................................................................................. 25
Declaración de conformidad con la norma License-Exempt RSS (Canadá) .......................... 25
Información de identificación para el registro del producto.................................................. 25
Información sobre tecnología inalámbrica ........................................................................... 26
Radiotransmisor, cables y transductores ............................................................................. 26
Calidad de servicio de la tecnología inalámbrica ................................................................. 27
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