Publicidad
Información sobre prescripción y seguridad
Lea esta sección para recabar información importante sobre prescripción y seguridad.
Uso previsto
El sistema de neuroestimulación está diseñado para proporcionar impulsos eléctricos de baja
intensidad a estructuras nerviosas. El sistema está diseñado para utilizarse con electrodos y
extensiones asociadas que sean compatibles con el sistema.
Indicaciones de uso
Este sistema de neuroestimulación está indicado como ayuda en el tratamiento del dolor crónico
del tronco y/o las extremidades resistente al tratamiento con otras terapias, incluido el dolor
unilateral o bilateral asociado con alguno de los siguientes casos: síndrome de cirugía fallida de
espalda y dolor en extremidades inferiores o lumbalgia refractarios.
Contraindicaciones
Este sistema está contraindicado en aquellos pacientes que no puedan manejar por sí mismos el
sistema o que durante la fase de estimulación de prueba no hayan obtenido un alivio eficaz del
dolor.
Información sobre seguridad para IRM
Algunos modelos de este sistema son condicionales para RM (resonancia magnética), por lo que
los pacientes con estos dispositivos pueden someterse con seguridad a exploración por IRM
(toma de imágenes por RM) si se cumplen las condiciones de exploración segura. Para obtener
más información sobre los sistemas y componentes de neuroestimulación condicionales para RM,
incluida la configuración del equipo, los procedimientos de exploración y una lista completa de
componentes con autorización condicional, consulte el manual para médicos sobre
procedimientos de IRM de los sistemas de neuroestimulación (disponible en
medical.abbott/manuals). Para obtener más información sobre productos condicionales
para RM, visite la página de información sobre productos de Abbott Medical en
sjm.com/MRIReady.
Advertencias
Tenga en cuenta las siguientes advertencias sobre los componentes mencionados.
Alto riesgo quirúrgico. La neuroestimulación no debe utilizarse en pacientes con riesgo quirúrgico
elevado o que presenten varias enfermedades o infecciones activas generalizadas.
Imágenes por resonancia magnética (IRM). Es posible que algunos pacientes tengan
implantados los componentes que conforman un sistema Condicional para resonancia
magnética (RM), lo que les permite someterse a un examen de IRM si se cumplen todos los
requisitos referentes a componentes implantados y a exploraciones. El médico puede determinar
si un paciente es apto para someterse a un examen de IRM siguiendo las instrucciones de Abbott
Medical. Los médicos también deben comentar a los pacientes los posibles riesgos relacionados
con la IRM.
Los pacientes que no dispongan de un sistema de neuroestimulación condicional para RM no
deben someterse a resonancia magnética porque el campo electromagnético generado por la
IRM puede dañar los componentes electrónicos del dispositivo e inducir una corriente eléctrica a
través del electrodo que podría producir sacudidas o descargas al paciente.
Terapia de diatermia. No utilice diatermia de onda corta, de microondas, ni tratamiento de
1
Publicidad
