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diatermia por ultrasonidos (todos ellos denominados diatermia en adelante) en pacientes a los
que se haya implantado un sistema de neuroestimulación. La energía diatérmica podría
transferirse a través del sistema implantado y dañar los tejidos en el punto de implantación de los
electrodos, produciendo lesiones graves o incluso la muerte.
También se prohíbe el uso de la diatermia porque puede dañar los componentes del sistema de
neuroestimulación. Este daño podría dar lugar a una pérdida de eficacia del tratamiento, lo que
haría necesaria una nueva intervención para sustituir y reimplantar el sistema. Durante el
tratamiento con diatermia pueden producirse lesiones o daños, tanto si el sistema de
neuroestimulación está encendido como si está apagado.
Electrocirugía. Para evitar lesiones al paciente y daños al sistema de neuroestimulación, no
utilice electrobisturís monopolares en pacientes que tengan sistemas de neuroestimulación
implantados. Antes de utilizar el electrobisturí, coloque el dispositivo en modo quirúrgico
mediante la aplicación del controlador del paciente o del programador del médico. Confirme que
el sistema de neuroestimulación funciona correctamente después del procedimiento.
Si necesita emplear electrobisturís durante la implantación, adopte las siguientes medidas:
Utilice electrocirugía bipolar solamente.
Lleve a cabo los procedimientos electroquirúrgicos antes de conectar los electrodos o
extensiones al neuroestimulador.
Mantenga los circuitos de corriente del electrobisturí tan lejos del sistema de
neuroestimulación como sea posible.
Ajuste el valor de energía del electrobisturí más bajo posible.
Compruebe que el sistema de neuroestimulación funciona de forma correcta durante el
procedimiento de implantación y antes de cerrar el bolsillo del neuroestimulador.
Sistemas cardiacos implantados. Los médicos deben ser conscientes del riesgo y la posible
interacción entre un sistema de neuroestimulación y un sistema cardiaco implantado, como un
marcapasos o un desfibrilador. Los impulsos eléctricos de un sistema de neuroestimulación
pueden interaccionar con la función de detección de un sistema cardiaco implantado, y provocar
una respuesta inapropiada del mismo. Para reducir al mínimo o evitar que el sistema cardiaco
implantado detecte la señal del sistema de neuroestimulación, (1) maximice la distancia entre los
sistemas implantados, (2) compruebe que el sistema de neuroestimulación no está interfiriendo
en las funciones del sistema cardiaco implantado y (3) evite programar cualquiera de los
dispositivos en modo unipolar (carcasa del dispositivo como ánodo) o utilizar ajustes del sistema
de neuroestimulación que interfieran con la función del sistema cardiaco implantable.
Uso pediátrico. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia de la neuroestimulación
para el uso pediátrico.
Embarazo y lactancia. No se ha establecido el grado de seguridad y eficacia del uso de la
neuroestimulación durante el embarazo y la lactancia.
Componentes del dispositivo. El uso de componentes no aprobados por Abbott Medical para
utilizar con este sistema podría dañarlo y aumentar el riesgo para el paciente.
Daños en la carcasa. No manipule el GII si la carcasa presenta alguna perforación o rotura, ya
que podría sufrir graves quemaduras por la exposición a los productos químicos de la pila.
Eliminación del GII. Todos los GII explantados deben devolverse a Abbott Medical para su
eliminación segura. Los GII contienen pilas, así como otros materiales potencialmente peligrosos.
No aplaste, perfore ni queme el GII, pues podría provocar una explosión o un incendio.
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