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Esterilización y almacenamiento
Dispositivo estéril de un solo uso. Los componentes implantados de este sistema de
neuroestimulación están diseñados para un solo uso. Los componentes estériles de este kit han
sido esterilizados con gas de óxido de etileno (OE) antes de su entrega y se suministran en un
paquete estéril para permitir su introducción directa en el campo estéril. No vuelva a esterilizar o
implantar un sistema explantado bajo ningún concepto.
Entorno de almacenamiento. Guarde los componentes y sus embalajes en lugares en los que no
puedan entrar en contacto con ningún tipo de líquido.
Manipulación e implementación
Fecha de caducidad. La fecha de caducidad (o fecha "usar antes de") aparece impresa en el
paquete. No utilice un sistema cuya fecha de caducidad haya vencido.
Cuidado y manipulación de componentes. Extreme las precauciones al manipular los
componentes del sistema antes de su implantación. Los tirones, dobleces, torsiones y el calor
excesivos, así como el uso de instrumentos punzantes, pueden deteriorar y producir fallos en los
componentes.
Daños en envases o componentes. No implante un dispositivo si el envase estéril o los
componentes muestran signos de deterioro, si el precinto de esterilidad está roto o si sospecha
que puede estar contaminado por cualquier motivo. Cualquier componente sospechoso debe
devolverse a Abbott Medical para su evaluación.
Comprobación del sistema. Para asegurar un funcionamiento correcto, compruebe siempre el
sistema durante el procedimiento de implantación, antes de cerrar el bolsillo del
neuroestimulador y antes de que el paciente salga del quirófano.
Modificación del dispositivo. El equipo no necesita mantenimiento por parte del usuario. Para
evitar lesiones personales o daños al sistema, no modifique el equipo. Si fuera necesario,
devuelva el equipo a Abbott Medical para su reparación.
Entornos hospitalarios y médicos
Litotricia y ultrasonidos de alta potencia. El uso de dispositivos de alta potencia, como litotritores
electrohidráulicos, puede dañar los componentes electrónicos de un GII implantado. Si fuera
necesario emplear litotricia, no dirija la energía hacia las zonas cercanas al GII.
Equipos de exploración ecográfica. El uso de equipos de exploración ecográfica puede provocar
daños mecánicos en el sistema de neuroestimulación implantado si se utilizan directamente
sobre este.
Desfibriladores externos. No se ha establecido la seguridad de las descargas producidas por
desfibriladores externos en pacientes con sistemas de neuroestimulación implantados.
Radioterapia. La radioterapia puede dañar el circuito electrónico del sistema de
neuroestimulación implantado, aunque no se han hecho pruebas y no existe información
definitiva sobre los efectos de la radiación. Entre las fuentes de radioterapia se incluyen los
rayos X con fines terapéuticos, las bombas de cobalto y los aceleradores lineales. Si fuera
necesario administrar radioterapia, la zona situada sobre el GII implantado deberá protegerse con
plomo. Es posible que los daños causados al sistema no se detecten de inmediato.
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