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Idiomas disponibles
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1. Indicationsd'utilisation
Osseo 100+ est destiné à mesurer la stabilité des implants dans la cavité buccale ou dans la région cranio‐faciale
2. Utilisateurs ciblés
Pour usage professionnelseulement. Utilisateurs attendus: Chirurgiens dentistes, dentistes et autres professionnels desoins dentaires. Veuillez lire les instructions
avant la première utilisation.
3. Figures et composants dusystème
Fig 1 Instrument Osseo 100+
Fig 2MulTipeg Driver
Fig 3Tenon MulTipeg
Fig 4 Adaptateur secteur et fiches
Fig 5 Positionde mesure
4. Caractéristiques
•
Alimentation fournie par le socle de recharge: 5VDC, 1 VA
•
Entrée du chargeur : 240 VCA, 5VA
•
Poids de l'instrument : 78g
•
Classe desécurité du chargeur : EN 60601-1 Classe II
•
Classe de sécurité de l'instrument : EN 60601-1 ME Classe II
•
CEM : EN 60601-1-2, ClasseB
•
L'instrument est destiné à une utilisation continue
•
L'instrument contient des batteries NiMH.
•
Caractéristiques Bluetooth :
•
Bande de fréquence : bande ISM 2,4 GHz (2,402-2,480 GHz)
•
Puissance d'émission : Classe 2 2,5mW[dBm]
•
Modulation : GFSK
•
Canaux : 40 canaux avec un espacement de 2 MHz
•
Compatibilité : EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17, EN62479:2010
•
Connexion uniquement possible aux instruments appairables répertoriés au chapitre 19.
•
Aucun aspect de sécurité spécifique (autres que ceux énumérés au point 14.3) ne s'applique à la connexion Bluetooth.
5. Environnementd'utilisation
Température ambiante : De 16° à 40°C (60°-104°F)
Humidité relative : 10 % - 80 % H.R., pression atmosphérique : 500 hPa - 1060 hPa (0,5-1,0 atm).
6. Transport et stockage
Température ambiante: De -20° à 40°C (-4°-104°F). Humidité relative: 10 % - 85 % H.R., pression atmosphérique : 500 hPa- 1060 hPa (0,5-1,0 atm).
7. Symboles
Avertissement
Suivez les instructions d'utilisation
Avertissement de champ
magnétique
Autoclavable jusqu'à 134°C
Livré non stérile
Référence
Lot/Code lot
Numéro de série
Technologie Bluetooth
Limite de pression atmosphérique
8. Caractéristiques
Osseo 100+ est un instrument de mesure dela stabilité(ISQ, Implant Stability Quotient) des implants dentaires et cranio-faciaux. L'instrument mesurela fréquence de
résonance du tenon MulTipeg et la présente sous forme d'une valeur ISQ. La valeur ISQ (1-99), reflète la stabilité de l'implant : plus la valeur est élevée, plus
l'implant est stable.
L'instrument mesurela valeur ISQ avec une précision de +/- 1 unité ISQ. Lorsqu'il est vissé sur l'implant, la fréquence de résonance du tenon MulTipeg peut varier
jusqu'à 2 unités ISQ en fonction du couple de serrage.
En connectant l'Osseo 100+ à un instrument appairable(défini á l'article 19), la valeur ISQ et l'état de la batterie sont transférés. Pour plus d'informations, voir le
manuel de l'instrument appairable et le chapitre « 14. Utilisation » ci-dessous.
Avertissement : L'utilisation de cet équipement à proximité ou empilé sur un autre
équipement doit être évitée, car cela pourrait entraîner un fonctionnement incorrect.
FRANÇAIS
Inclus dansl'emballage
Inclus dansl'emballage
Noninclus, vendu séparément
Inclus dans l'emballage
Positionnement de l'appareil vis-à-vis du tenon MulTipeg lors d'une mesure.
Seules des pièces d'origine doivent être utilisées
Alimentation électrique : Utilisez uniquement l'adaptateur secteur et les fiches fournies
Aucune modification de cet équipement par l'utilisateur n'est autorisée
La batterie usagée doit être éliminée par un centre de
collecte agréé.
Garder au sec
Limite de température
Fabricant
Année de fabrication
Marquage CE
Mise en garde : La loi fédérale limite la vente de cet appareil
par ou sur ordonnance d'un médecin ou d'un dentiste.
Les déchets d'équipements électroniques doivent êtremanipulés
conformément aux réglementations locales
Parties appliquées de type BF
L'instrument et le MulTipeg
Équipement approuvé par la Federal Communications Commission (FCC).
Identifiant FCC : 2AEMXY7011A00000, IC 20194-Y7011A00000
Limite d'humidité
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