Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1. Avsedd användning
Osseo 100+ instrumentet är avsett att mäta stabiliteten på dentala implantat i det orala och cranio-faciala området.
2. Avsedda användare
Osseo 100+ får endast användas enligt anvisningarna i denna bruksanvisning. Den är avsedd att användas enbart av medicinskt utbildad personal i verksamheter
såsom tandvård/hälso- och sjukvård.
3. Systemets komponenter
Fig 1 Osseo 100+ Instrument
Fig 2MulTipeg Driver
Fig 3Exempel MulTipeg
Fig 4 Nätadapteroch pluggar
Fig 5 Mätposition
4. Specifikationer
•
Effekt: 5VDC, 1 VA
Nätadapter: 100-240 VAC, 5VA
•
•
Instrumentvikt: 78g
Adapter säkerhetsklass: EN 60601-1 Class II
•
•
Instrument säkerhetsklass: EN 60601-1 ME Class II
•
EMC: EN 60601-1-2, class B
•
Instrumentet är avsett för kontinuerliganvändning
•
Innehåller NiMH batterier.
Bluetooth specification:
•
•
Frekvensband: 2.4GHz ISM band(2.402-2.480GHz)
Sändningsstyrka: Klass 22.5mW[dBm]
•
•
Modulering: GFSK
•
Kanaler: 40 kanaler med 2 MHzintervall
•
Elektromagnetisk kompatibilitet: EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17, EN 62479:2010
•
Anslutning är endast möjlig till de parbara instrument som listas under punkt 19.
•
Inga specifika säkerhetsaspekter (utom de som anges under punkt 14.3) gäller för Bluetooth-anslutning.
5. Användarmiljö
Omgivningstemperatur: 16° to 40°C
Relativ fuktighet: 10% - 80% Rh, Atmosfäriskt tryck: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0 atm)
6. Transport och förvaring
Omgivningstemperatur: -20° to 40°C. Relativ fuktighet 10%-85% Rh. Atmosfäriskt tryck: 500 hPa- 1060 hPa (0.5-1.0 atm)
7. Symboler
Varning
Följ bruksanvisningen
Varning för magnetfält
Autoklaverbar upp till 134° C
Levereras osteril
Artikelnummer
Batch nummer
Serienummer
Bluetooth teknik
Begränsning av atmosfäriskt tryck
8. Beskrivning
Osseo 100+ är ett instrument avsett att mäta stabiliteten (ISQ, Implant Stability Quotient) på dentala och craniofaciala implantat. Instrumentet mäter
resonansfrekvensen hos en MulTipeg, och visarden som ett ISQ-värde. ISQ-värdet, 1-99, motsvararimplantatetsstabilitet – ju högre värde, destohögrestabilitet.
Instrumentet mäter ISQ-värdet med en precision av +/- 1 ISQ enhet. När en MulTipeg monteras på ett implantat, kan resonansfrekvensen variera upp till 2 ISQ
enheter beroende på åtdragningsmomentet.
Genom att ansluta Osseo 100+tillett parbartinstrument (beskrivs under sektion 19), överförs ISQ-värdet och batteristatus. Förmer information, se bruksanvisning för
partbart instrument samt sektion 14. "Användning" nedan.
Varning: Osseo 100+ får inte användas i närheten av annan elektronisk utrustning. Kan leda till felaktig funktion.
SVENSKA
Inkluderat
Inkluderad
Ej inkluderad, säljs separat
Inkluderade
Visar hur instrumentet skall hållas under mätning
Använd endast specificerade tillbehör till Osseo 100+
Använd endast medföljande nätspänningsadapter och plugg
Utrustningen får inte modifieras
Batterier skall återvinnas
Skyddas mot väta
Temperatur begränsning
Tillverkare
Tillverkningsår
CE märkning
Enligt lag är försäljning av denna enhet begränsad till av
eller på beställning av medicinskt utbildad personal
Avfall från elektronisk utrustning måste hanteras enligt
lokala bestämmelser
Elsäkerhetsutrustning Typ BF:
Osseo 100+ och MulTipeg
Federal Communications Commission (FCC) godkänd
utrustning. FCC ID: 2AEMXY7011A00000, IC 20194-
Y7011A00000
Begränsning luftfuktighet
Publicidad
