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Indicações
A utilização do parafuso craniano de plástico
CODMAN MICROSENSOR está indicada quando
é necessária a monitorização direta da pressão
intracraniana (PIC). Indica-se este kit para utilização
em aplicações de monitorização de pressão tanto
subdural como intraparênquimatosa.
Contra-indicações
A inserção do parafuso craniano é contraindicada
em crianças com menos de um ano de idade.
Este dispositivo não foi concebido, não é vendido, nem
se destina a outro uso que não o acima indicado.
Este dispositivo não foi concebido, não é vendido, nem
se destina a ser usado como dispositivo terapêutico.
A compatibilidade dos transdutores de pressão
com cateteres implantados na ponta, com
a imagem de ressonância magnética (IRM)
não foi determinada.
ATENÇÃO
A instalação do parafuso de crânio deve ser
executada com o parafuso mantido num ângulo
de 10° perpendicularmente ao local da incisão.
A instalação em qualquer ângulo pode resultar
na quebra do dispositivo ou numa vedação
inadequada entre a anilha e o crânio.
Não retire a anilha de pressão nem a de vedação
que vêm montadas no parafuso de crânio, pois
isto pode provocar uma vedação inadequada
entre a anilha e o crânio.
Se for feita uma torção excessiva do parafuso do
crânio durante a inserção ele pode partir-se. Este
dispositivo foi concebido de modo a partir na
área entre as porcas sextavadas, se a torção for
excessiva. A parte inferior do parafuso pode então
ser retirada, usando o manípulo de rosca.
A utilização de equipamento electrocirúrgico (por
ex., Monopolar, Bipolar, Diatermia) pode causar
danos no MICROSENSOR ICP e/ou monitor
ICP EXPRESS. Isto pode causar a desactivação
permanente ou temporária de qualquer
dos dispositivos.
Precauções
Inspeccionar cuidadosamente a embalagem
esterilizada. Não utilizar caso:
• a embalagem ou o selo estejam danificados,
• os componentes pareçam estar danificados ou
• o prazo de validade tenha expirado.
É essencial manter uma técnica rigorosamente
asseptica durante a aplicação do parafuso
e a colocação do transdutor. Todos os
procedimentos devem ser executados por
um neurocirurgião habilitado, utilizando técnicas
cirúrgicas standard. O neurocirurgião é responsável
pelo emprego de medidas e técnicas adequadas
para evitar infecções e complicações.
O encaixe do parafuso pode ser afectado se forem
usados outros trépanos.
Não puxe o cateter com força, nem o sacuda.
O transdutor pode avariar se for exposto
a pressões superiores a 1250 mm Hg (166650 Pa).
O MICROSENSOR deve ser calibrado à pressão
atmosférica, antes da implantação.
O elemento transdutor é sensível à luz, e deve ser
protegido de fontes directas de luz durante
a calibração e a utilização.
Não exponha o transdutor de PIC a solventes nem
a agentes de limpeza, incluindo álcool; isso pode
resultar em medidas imprecisas da PIC.
Leia todas as instruções que acompanham
o Monitor ICP EXPRESS antes de utilizar.
Os cabos de interface de monitor do paciente
CODMAN só devem ser utilizados com
monitores de paciente para os quais tenham
sido especificamente concebidos e fabricados.
Não mergulhe a ponta do transdutor ou do
cateter verticalmente num recipiente com muita
água/solução salina esterilizada, dado que,
deste modo, estará a ser imposta uma pressão
hidrostática sobre o diafragma do transdutor que
é superior ao zero atmosférico, o que terá como
resultado uma referência zero incorrecta.
A ponta do transdutor MICROSENSOR
deve manter-se húmida durante o processo
de calibração.
A exposição a uma descarga eletrostática (ESD)
pode danificar este dispositivo. Níveis elevados de
ESD podem danificar os componentes eletrónicos
e provocar a imprecisão ou a inoperabilidade do
transdutor. Tome todas as precauções necessárias
para reduzir a acumulação de carga eletrostática
durante a utilização deste produto e evite tocar nos
pinos do conector do transdutor. Consulte a secção
Informação acerca da descarga eletrostática (ESD).
O uso de um desfibrilador ou qualquer
equipamento eletrocirúrgico, por ex., monopolar,
bipolar, de diatermia, pode causar danos no
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