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INFORMATIONS IMPORTANTES
À lire avant utilisation
Kit d'écrous crâniens en plastique
CODMAN MICROSENSOR
Description
Le kit d'écrous crâniens en plastique
CODMAN MICROSENSOR
82-6632) se compose du transducteur de PIC
CODMAN MICROSENSOR, d'un système
d'écrous crâniens adulte et pédiatrique, d'un
adaptateur Tuohy-Borst monté sur le cathéter du
transducteur et d'une poignée à vis de PIC jetable,
vendue séparément pour faciliter le retrait du
système d'écrous (voir Figure 1).
Le Transducteur de PIC CODMAN MICROSENSOR
est un cathéter équipé d'un microcapteur de type
indicateur de tension en silicone monté sur une
extrémité et d'un connecteur électrique sur l'autre
extrémité. Il est conçu pour être utilisé avec le
moniteur de pression intracrânienne CODMAN
ICP EXPRESS
(numéros de référence 82-6634
®
[117 V CA] et 82-6635 [230 V CA]). Associé avec
le Moniteur ICP EXPRESS, le MICROSENSOR™
peut être interfacé avec une large gamme de
systèmes de monitorage patient pour l'affichage
de la PIC, ou la confirmation de données de PIC
avec d'autres informations sur les paramètres
vitaux.
Le système d'écrous crâniens en plastique
CODMAN MICROSENSOR est conçu pour être
utilisé avec le foret crânien manuel CODMAN
(numéro de référence 82-6607).
ATTENTION : l'étanchéité du système d'écrous
peut être compromise si d'autres forets sont utilisés.
Les Systèmes d'écrous crâniens sont préassemblés
avec une rondelle de butée et une rondelle
d'étanchéité. Les systèmes d'écrous crâniens sont
fournis avec des entretoises, des raccords
LUER-LOK
mâles et des obturateurs (voir Figure 2).
®
®
(numéro de référence
®
®
Indications
L'utilisation du système d'écrous crâniens en
plastique CODMAN MICROSENSOR est indiquée
quand un monitorage direct de la pression
intracrânienne (PIC) est nécessaire. L'emploi de ce kit
est indiqué dans les applications de monitorage de la
pression sous-durale et intra-parenchymateuse.
Contre-indications
L'insertion du système d'écrous crâniens est
contre-indiquée chez les enfants âgés de moins
d'un an.
Cet appareil est conçu pour être vendu et utilisé
uniquement comme indiqué.
Cet appareil n'est ni conçu, ni vendu pour, ni
destiné à être utilisé en tant que traitement.
La compatibilité des transducteurs de pression
avec embout de cathéter implantables avec la
résonance magnétique nucléaire (RMN) n'a pas
été établie.
AVERTISSEMENTS
L'installation d'un Système d'écrous crâniens doit
s'effectuer selon un angle de 10° par rapport à la
perpendiculaire au site d'incision. Une installation
à angle différent peut entraîner une rupture de
l'appareil ou une étanchéité insuffisante entre le
joint et le crâne.
Ne pas retirer la rondelle de butée ni la rondelle
d'étanchéité préassemblées sur les Systèmes
d'écrous crâniens, cela risque de provoquer une
étanchéité insuffisante entre le joint et le crâne.
Un serrage excessif appliqué au système d'écrous
crâniens lors de la mise en place peut provoquer
une rupture. Cet appareil est conçu pour se rompre
entre les deux écrous si une force excessive est
appliquée. On peut alors retirer la section inférieure
de la vis à l'aide de la poignée à vis.
L'utilisation d'un équipement électrochirurgical
(p. ex., unipolaire, bipolaire, diathermie) peut
endommager le Capteur de PIC MICROSENSOR
et/ou le Moniteur ICP EXPRESS. Cela pourrait
entraîner la désactivation permanente ou
temporaire de l'un des appareils.
Précautions
Inspecter avec soin l'emballage stérile. Ne pas
l'utiliser si :
• l'emballage ou le système de fermeture
semble endommagé ;
• le contenu semble endommagé ;
• la date de péremption est dépassée.
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