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Información relativa a la seguridad
– Dosificación
– Enfermedades subyacentes y acompañantes
– Estado general del paciente
– Factores demográficos y otros factores específicos del paciente
2.5
Entornos de uso
El dispositivo está diseñado para su uso en estancias donde puedan efectuarse
intervenciones terapéuticas o diagnósticas bajo supervisión constante de usuarios.
Conforme a la norma IEC 60601-1-2, el uso del dispositivo solo está permitido en
centros sanitarios con un entorno electromagnético de clase A.
No utilizar el dispositivo en los siguientes entornos:
– En el exterior de edificios
– En unidades de cuidados intensivos
– Durante el transporte del paciente
– En vehículos, aviones, helicópteros y barcos
– En áreas en las que puedan darse concentraciones de oxígeno superiores al
25 Vol% o mezclas de gases combustibles o explosivas.
– En estancias con aplicaciones de campo magnético (p. ej., obtención de
imágenes por resonancia magnética)
2.6
Características funcionales esenciales
El funcionamiento correcto de las características funcionales esenciales garantiza
que el producto pueda utilizarse conforme a su uso previsto. El producto dispone
de las siguientes características funcionales esenciales:
General
– Suministro de O
En caso de fallar el suministro de O
gas), se emite una alarma.
– Suministro de gas respiratorio adecuadamente oxigenado al paciente:
Si el gas respiratorio contiene niveles insuficientes de O
– Suministro al paciente de una concentración de gas anestésico adecuada:
Cuando el gas anestésico se mida por medio de un módulo de medición de
gases de paciente integrado, se generará una alarma si las concentraciones de
gas anestésico son excesivas.
– Monitorización de la presión en las vías aéreas:
Se emiten alarmas en función de los límites de alarma ajustados.
Medición de gases
– Monitorización de gases respiratorios:
– Concentración inspiratoria de O
– Valores medidos de forma inspiratoria y espiratoria para O
La composición del gas se mide con precisión ISO.
– Monitorización de las concentraciones de gas respiratorio:
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a la estación de anestesia:
2
anestésico, así como identificación automática de agente anestésico (solo
con el módulo de medición de gas de paciente)
Instrucciones de uso
(suministro central de gas o botella de
2
FiO
2
2
|
Atlan A100 (XL), A300 (XL), A350 (XL) SW 2.1n
, se emite una alarma.
2
, CO
, N
O y gas
2
2
2
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