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23. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que este producto y
sus accesorios cumplen con los requisitos del Reglamento de
xxxx
Dispositivos Médicos MDR 2017/745, la Directiva para Dispositivos
Médicos 93/42/EEC y la Directiva para Equipos de Radio
2014/53/EU.
Los números que aparecen después del símbolo CE corresponden
al código de instituciones certificadas consultadas según los
reglamentos y las directivas mencionadas anteriormente.
Este símbolo indica que los productos descritos en estas
instrucciones para el usuario cumplen con los requerimientos
para una parte aplicada de Tipo B de EN 60601-1. La superficie
del audífono está especificada como pieza aplicada de Tipo B.
Indica el fabricante del dispositivo médico, según se define
en la Directiva de Dispositivos Médicos (UE) 2017/745.
Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico.
Indica al representante autorizado en la Comunidad Europea.
El representante de la CE es también el importador de la
Unión Europea.
Este símbolo indica que es importante para el usuario leer y
considerar la información relevante en estas guías del usuario.
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Este símbolo indica que es importante para el usuario prestar
atención a las notificaciones de advertencia relevantes en esta
guía del usuario.
Información importante para la manipulación y seguridad del
producto.
©
Símbolo de Copyright
Este símbolo indica que la interferencia electromagnética del
dispositivo está bajo límites aprobados por la Comisión Federal
de Comunicaciones de los Estados Unidos.
Indica que el dispositivo cumple con las disposiciones legales
correspondientes de la Gestión del Espectro Radioeléctrico
(RSM, Radio Spectrum Management) y la Autoridad
Australiana de Medios y Comunicaciones (ACMA, Australian
Communications and Media Authority) para la venta legal en
Nueva Zelanda y Australia.
La palabra Bluetooth
®
registradas propiedad de Bluetooth SIG, Inc. y todo uso de
dichas marcas por parte de Sonova se realiza bajo licencia.
Otras marcas y nombres comerciales son aquellos de sus
respectivos dueños.
Marca japonesa para equipo de radio certificado.
Indica el número de serie del fabricante para poder identificar
un dispositivo médico específico.
y los logotipos asociados son marcas
49
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