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21. Información y explicación de los
símbolos
Con el símbolo CE, Sonova AG confirma que
este producto, incluidos los accesorios,
cumple con los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios
y la Directiva 2014/53/UE relativa a los
equipos radioeléctricos. Los números tras el
símbolo CE corresponden al código de las
instituciones certificadas a las que se
consultó según el reglamento y la directiva
anteriormente mencionados.
Este símbolo indica que los productos
descritos en estas instrucciones de usuario
cumplen con los requisitos de una pieza
aplicada de Tipo B de EN 60601-1. La
superficie del audífono está catalogada como
pieza aplicada de tipo B.
Indica el fabricante del producto sanitario,
tal y como lo define el Reglamento (UE)
2017/745 sobre los productos sanitarios.
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