Hartmann Tensoval duo control Instrucciones De Uso página 73

ar não deverão ser demasiada-
mente dobrados.
O aparelho não deve ser modifi-
cado, desmontado ou reparado,
a não ser por técnicos qualifi-
cados.
14. Requisitos e normas legais
Tensoval duo control cumpre as
normas da Directiva Europeia
93/42/ CEE sobre dispositivos médi-
cos, e ostenta a marca CE.
Entre outros, o aparelho correspon-
de ao regulamento da Directiva
Europeia «Tensiómetros não invasi-
vos Parte 1»: Requisitos gerais
EN 1060 e Parte 3: Requisitos
adicionais para sistemas electro-
mecânicos de medição da tensão
arterial EN 1060-3: 1997. O ensaio
clínico da precisão de medição
foi efectuada conforme a norma
EN 1060-4.
Fabricante: PAUL HARTMANN AG
89522 Heidenheim, Alemanha
15. Controlo metrológico e
endereços de serviço
15.1 Controlo metrológico
Cada aparelho Tensoval duo control
foi testado pela HARTMANN relati-
vamente à precisão de medição e
desenvolvido para um longo perío-
do de vida.
Recomendamos um controlo metro-
lógico com um intervalo de 2 anos
para aparelhos com utilização pro-
fissional, como por exemplo em
farmácias, consultórios médicos ou
clínicas. Tenha em conta para além
disso as exigências nacionais, como
p. ex. o regulamento para comer-
ciantes de dispositivos médicos
para a Alemanha. O controlo
metrológico pode ser efectuado na
morada do serviço de assistência
ao cliente indicada ou pelas auto-
ridades competentes ou pelos ser-
viços autorizados de manutenção,
contra pagamento.
Indicações para o controlo
metrológico:
Um teste ao funcionamento do
aparelho pode ser efectuado numa
pessoa ou num simulador apropria-
do. Durante o controlo metrológico
será verificada a impermeabilidade
do sistema de pressão e uma possí-
vel derivação da indicação da
pressão.
Para alcançar o modo de calibra-
gem, tem de retirar pelo menos
uma pilha. Prima a tecla
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