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konform sind, auf deren Grundlage das Produkt validiert
wurde.
• Das Gerät darf nicht als Ersatz oder auf ein anderes Gerät
gelehnt werden. Bitte den Empfehlungen in der Anleitung
Folge leisten.
• Es dürfen keine anderen, als die vom Hersteller
vorgegebenen Accessoires, Adapter, Gerätekomponenten
und Kabel verwendet werden. Ansonsten können eine
erhöhte Emission oder geringere elektromagnetische
Widerstandsfähigkeit entstehen und es kann zu
Funktionsstörungen kommen.
• Mobile Geräte zur Funkkommunikation (darunter
Peripheriegeräte, wie Antennenkabel und Außenantennen)
dürfen nicht näher als 30 cm von Komponenten von
Ultraschallsystemen verwendet werden, einschließlich der
vom Hersteller empfohlenen Kabel. Anderenfalls kann die
Leistungsfähigkeit des Geräts beeinträchtigt werden.
• Um die grundlegenden Sicherheitsstandards hinsichtlich
elektromagnetischer Störungen während der vorhersehbaren
Nutzungsdauer zu gewährleisten, muss der Stimulator immer
in einem geeigneten elektromagnetischen Umfeld verwendet
werden; außerdem sind alle Wartungsempfehlungen in dieser
Anleitung zu befolgen.
Die folgenden Tabellen enthalten Hinweise zur
Konformität der Komponenten mit der Norm
EN 60601-1-2: 2015.
Tabelle 1. Konformitätsklasse
Emissionstest
RF-Emissionen
CISPR 11
RF-Emissionen
CISPR 11
Zuordnung
Gruppe 1
Klasse B
Elektromagnetische Umgebung
und Vorgaben
Das Gerät verwendet aufgrund der
internen Funktion ausschließlich
RF-Energie. Deshalb sind die
RF-Emissionen sehr niedrig und
verursachen höchstwahrscheinlich
keine Störungen bei elektronischen
Geräten in der Umgebung.
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