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SEGURIDAD
Uso previsto
La bomba de enjuague de endoscopios MEDIVATORS
electromecánico diseñado para enjuagar fluidos a través de los canales de endoscopios sumergibles y
flexibles.
El dispositivo se diseñó para contribuir a la circulación de los fluidos, reemplazando la
aplicación de inyecciones manual en los canales del endoscopio. Se debe realizar un lavado y una
desinfección de alto nivel en los endoscopios a través de un reprocesador de endoscopios aprobado o
empapes HLD manuales antes de su uso en pacientes. Este dispositivo no es un desinfectante de
endoscopios y no reemplaza al reprocesador de endoscopios automatizado (AER).
Este manual incluye notas, precauciones y advertencias representadas a través de los iconos
correspondientes. Estas se diseñaron para ofrecer información importante al usuario respecto del uso y
el funcionamiento adecuados de este dispositivo. Es importante leer y comprender todas las notas,
precauciones y advertencias antes de utilizar este producto. Si tiene preguntas o requiere más
información, comuníquese con el representante del fabricante. A continuación, encontrará ejemplos de
estos iconos.
NOTA: Una nota hace referencia a información importante a la que debe prestar especial
atención. Las notas ofrecen más detalles e información que pueden resultar de gran
utilidad para el operador.
PRECAUCIÓN: Esta información es una alerta a la posibilidad de que se produzca un
problema con el dispositivo relacionado con su uso o uso incorrecto.
ADVERTENCIA: Esta información es una alerta a la posibilidad de que se produzcan
lesiones o una reacción adversa grave relacionadas con el uso o uso incorrecto de
este dispositivo.
ADVERTENCIA: No utilice este dispositivo en endoscopios NO SUMERGIBLES o en
endoscopios con fugas internas.
Cumplimiento eléctrico
La bomba de enjuague SCOPE BUDDY ha sido sometida a pruebas exhaustivas de conformidad con
certificaciones eléctricas y estándares de seguridad estrictos.
Este dispositivo cumple con el estándar de laboratorio para los requisitos de interferencia
electromagnética para FCC Título 47, Sección 15, Clase A, EN 55011 y EN 50082-1 y los requisitos de
seguridad eléctrica de UL 61010-1, contaminación de grado 2, y equipo de instalación de categoría II.
La bomba de enjuague SCOPE BUDDY cumple y cuenta con la certificación ETL y cETL, la etiqueta CE
eléctrica, UL 61010-1 y CAN/CSA C22.2 n.º 61010-1.
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SCOPE BUDDY
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es un dispositivo
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Solución de problemas
