Invacare Alegio Manual Del Usuario página 63

Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische gevoeligheid
Het medisch bed is geschikt voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De ge-
bruiker van het medisch bed moet zeker stellen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IEC 60601
immuniteitstest
testniveau
Geleidings-RF 3 Vrms
IEC 61000-4-6 150 kHz - 80 MHz
buiten ISM-banden
10 Vrms
150 kHz - 80 MHz
buiten ISM-banden
Stralings-RF 10 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz - 2,5 GHz
NOOT 1 Bij 80 MHz en 800 MHz zijn de daarboven gelegen frequentiegebieden van toepassing.
NOOT 2 Deze richtlijnen zijn mogelijkerwijs niet in alle omstandigheden van toepassing. Elektromagnetische straling wordt beïnv
loed door absorbtie en reflectie van structuren, objecten en mensen
De ISM-banden (industrial, scientific and medical) tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz - 6,795 MHz; 13,553 MHz -
a
13,567 MHz; 26,957 MHz - 27,283 MHz; en 40,66 MHz - 40,70 MHz.
De maximaal toegestane niveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiegebied van 80 MHz
b
tot 2,5 GHz hebben tot doelom de kans te verkleinen dat mobiele/draagbare communicatieapparatuur interferentie zou kunnen
veroorzaken, als deze onbedoeld in patiëntomgevingen wordt gebracht. Om deze reden is een extra factor van 10/3 opgenomen in
de formules die worden gebruikt om de aanbevolen afstand tot zenders in deze frequentiegebieden te berekenen.
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor draadloze telefonie, mobilofoons, amateurzenders, AM-en FM-radiozenders
c
en tv-zenders kunnen niet nauwkeurig theoretisch worden voorspeld. Om de invloed van vaste RF-zenders op de elektromag-
netische omgeving te bepalen, moet een elektromagnetisch veldonderzoek worden overwogen. Indien de gemeten veldsterkte op
de locatie waar het Medisch Bed wordt gebruikt de eerdergenoemde toegestane RF waarden overstijgt, moet het Medisch Bed
worden geobserveerd om normaal functioneren vast te stellen. Als abnormaal functioneren wordt geconstateerd, zijn wellicht
extra maatregelen nodig, zoals het verdraaien of verplaatsen van het medisch bed.
Binnen het frequentiegebied van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 1 V/m.
d
Niveau van
Elektromagnetische omgeving– richtlijn
overeenkomst
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt dichter bij enig onderdeel
van het medisch bed, inclusief snoeren, dan de
aanbevolen minimum afstand, berekend met de voor
de zenderfrequentie toepasselijke vergelijking.
Aanbevolen onderlinge afstand
1 Vrms d = 3,5 P
a
1 Vrms d = 12 P
a
10 V/m d = 1,2 P 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3 P 800 MHz - 2,5 GHz
waarin P het maximale uitgangsvermogen van de
zender is in watts (W), volgens de specificatie van
de zenderfabrikant en d de aanbevolen onderlinge
afstand in meters (m).
De veldsterkte van vaste RF-zenders, zoals
die bepaald is bij een onderzoek van de
elektromagnetische omgeving ,
het toegestane niveau binnen elk frequentiegebied.
Interferentie kan optreden in
de nabijheid van apparatuur met
het volgende symbool:
25
b
moet kleiner zijn dan
c
d