Gesetzliche Vorgaben; Compliance; Elektromagnetische Verträglichkeit; Sicherheitsüberwachung Für Medizinische Geräte - SOPRO COMEG 640-45L Manual De Usuario

• Bakterienfilter
Die Verwendung eines hydrophoben Bakterienfilters ist notwendig, um eine Kreuzkontamination mit dem Patienten zu verhindern.
• Bitte befolgen Sie die Bedingungen für den Geräteeinsatz und die Lagerung.
• Das Gerät vor Staub schützen.
• Dieses Gerät darf nur von einem vom Hersteller zugelassenen qualifizierten Techniker geöffnet werden.
• Um jegliche Gefahr eines Stromschlags, von Kurzschlüssen oder gefährlichen Emissionen zu vermeiden, keine Metallgegenstände in das
Gerät stecken.
• Das Gerät vor Wasserspritzern oder Sprühnebel schützen und nicht in sehr feuchter Umgebung installieren.
• Nur das mit dem Gerät mitgelieferte Zubehör bzw. vom Hersteller optional empfohlenes Zusatzmaterial verwenden.
• Dieses Gerät nicht an ein anderes Gerät anschließen.
• Dieser Insufflator darf im Umfeld entzündlicher Anästhetika nicht eingesetzt werden.
• Dieses Gerät ist nicht für den Einsatz in einer ionisierenden Umgebung ausgelegt.
A. COMPLIANCE
Dieses Gerät wurde von einem Unternehmen mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem entwickelt und gebaut.
Es erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 93/42/EEC über medizinische Geräte. Somit erfüllt es insbesondere die spezifischen Standards, die für die
elektrische Sicherheit (IEC) und die elektromagnetische Verträglichkeit (EMC) gelten.
B. ELEKTROMAGNETISCHE VERTRäGLICHKEIT
Obwohl dieses Gerät die Standards zu elektromagnetischer Verträglichkeit (Anhang XII) erfüllt, ist es möglich, dass es unter sehr besonderen Umständen mit anderen
Geräten zu Interferenzen kommt, oder dass sogar andere Geräte bzw. ein schädliches elektromagnetisches Umfeld mit ihm interferieren könnte.
Um vergleichbaren Situationen dieser Art vorzubeugen, empfehlen wir:
•
Prüfen Sie die Qualität des elektrischen Stromnetzes (und insbesondere den Masseanschluss aller Geräte und Rollwagen)
•
Stellen Sie das Gerät in angemessenem Abstand zu elektromagnetischen Quellen auf (z.B. Mobiltelefone, GSM-Telefone, Kompressoren, Elektromotoren,
Transformatoren, HF-Generatoren im Allgemeinen, etc.).
C. SICHERHEITSüBERWACHUNG FüR MEDIZINISCHE GERäTE
Wie jedes medizinische Gerät unterliegt dieses Gerät den Bestimmungen der Sicherheitsüberwachung für medizinische Geräte. Daher muss jede ernsthafte
Funktionsstörung unverzüglich und sofort, einschließlich möglichst detaillierter Angaben an die zuständige Behörde und an den Hersteller gemeldet werden.
Siehe hierzu bitte die Kontaktdaten des Herstellers auf der letzten Seite.
D. LEBENSDAUER
Dieses Gerät trägt das Recyclingsymbol in übereinstimmung mit der Europäischen Richtlinie 2002/96/CE über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (DEEE
oder WEEE).
Durch Befolgen des korrekten Verfahrens zur Entsorgung dieses Gerät tragen Sie dazu bei, eventuelle schädliche Folgen für die Umwelt bzw. die menschliche
Gesundheit zu verhindern.
Das Symbo, das auf dem Gerät oder in der beiliegenden Dokumentation zu finden ist, weist darauf hin, dass dieses Produkt auf keinen Fall als
Haushaltsmüll behandelt werden darf. Es muss daher an einer Wertstoffsammelstelle für Elektro- und Elektronik-Altgeräte abgegeben werden. Bei der
Entsorgung des Geräts befolgen Sie bitte die im Einsatzland geltenden Standards.Vollständige Angaben zur Behandlung, Rückgewinnung und zum Recycling
dieses Geräts erhalten Sie bei Ihrem nächstgelegenen Händler, der Sie über das weitere Verfahren informieren wird.
58
0 1 1 3 8 7 C • 1 0 / 2 0 1 1
D E U T S C H
1 2
3

GESETZLICHE VORGABEN