Istruzioni Di Sicurezza - SOPRO COMEG 640-45L Manual De Usuario

I
Grazie per la fiducia dimostrata con l'acquisto di questo dispositivo.
Le sezioni contrassegnate con il simbolo
Le sezioni contrassegnate con il simbolo
Si prega di leggere questo manuale con attenzione prima di usare il dispositivo, di prestare particolare attenzione alle sezioni che riguardano le condizioni
di sicurezza e le condizioni ambientali legate all'uso del dispositivo.
A. USO
Questo dispositivo è progettato per creare pneumoperitoneo (distensione dell'addome per mezzo di insufflazione di CO2 gassosa) nell'ambito di una procedura
laparoscopica diagnostica e/o operativa.
Per informazioni relative all'uso specifico si prega di fare riferimento al manuale del laparoscopio in dotazione.
Lo scopo di questo manuale non è evidentemente quello di spiegare come si esegue una laparoscopia, ma semplicemente quello di spiegare l'uso di questo
insufflatore.
LEGGE FEDERALE:
La Legge Federale degli Stati Uniti limita l'uso di questo dispositivo a un chirurgo o a personale che agisca direttamente sotto la sua supervisione.
B. CONTROINDICAZIONI
L'uso di questo dispositivo in casi di distensione intra-addominale è controindicato per tutti i casi in cui è controindicata la laparoscopia. Si prega di far
riferimento al manuale del proprio laparoscopio per quanto riguarda le controindicazioni assolute e relative. de usuario del laparoscopio para obtener información
sobre sus contraindicaciones absolutas y relativas.
Questo dispositivo è controindicato per insufflazione isteroscopica; in nessun caso deve essere utilizzato per provocare la distensione intrauterina.
Nota: la pressione di distensione per un insufflatore laparoscopico non deve superare i 25 mmHg.
C. AVVERTENZA
• Acidosi metabolica e aritmia cardiaca risultante
Evitare pressioni intraddominali prolungate al di sopra dei 20 mm di mercurio. I rischi comportati sono i seguenti:
• Riduzione della respirazione dovuta a compromissione del movimento del diaframma
• Riduzione del ritorno venoso
• Riduzione della gittata cardiaca
• Acidosi
L'eccessivo assorbimento di CO2 può essere dovuto a un tasso di flusso troppo elevato, a una pressione eccessiva o a entrambe le cose. L'addome può essere disteso in
misura sufficiente da una pressione compresa fra i 10 e i 15 mm di mercurio. Raramente si rende necessaria una pressione addominale superiore ai 15 mm di mercurio.
A questi livelli, l'entità della penetrazione intravascolare dovrebbe essere abbastanza bassa. Pressioni superiori ai 20 mm di mercurio non sono quasi mai necessarie;
incrementerebbero la quantità e la velocità della penetrazione intravascolare. Una respirazione adeguata contribuisce a prevenire i problemi associati alla CO2.
• Reazioni idiosincratiche
Per pazienti sofferenti di microdrepanocitosi o di insufficienza polmonare, l'uso di questi dispositivi può comportare un rischio accresciuto di squi-
librio metabolico indotto dall'assorbimento eccessivo di CO2.
• Ipotermia
Gli insufflatori ad alto flusso comportano un rischio potenziale di ipotermia; raccomandiamo pertanto di utilizzare un sistema di riscaldamento per mantenere
stabile la temperatura del paziente.
• Flusso di gas
Le procedure chirurgiche devono essere eseguite con insufflatori in grado di raggiungere flussi compresi tra 4 e 10 l/min. Gli insufflatori a flusso più basso devono
essere usati solo per procedure diagnostiche.
• Sistemi di coagulazione a gas
Alcuni dispositivi medicali che portano gas all'interno della cavità peritoneale durante le laparoscopia chirurgiche (laser a gas, per esempio) possono dar luogo a
una sovrapressione addominale. Se si formano seni venosi tali da innescare un'embolia, l'uso di una sorgente secondaria di un gas che sia molto meno solubile nel
sangue rispetto alla CO2 può dar luogo a un rapido incremento della pressione intraddominale. Raccomandiamo di evitare l'uso di questi sistemi di coagulazione
durante le procedure laparoscopiche, precisando che il fabbricante non potrà essere ritenuto responsabile di un incidente associato al loro impiego.
T A L
INTRODUZIONE
trattano di punti che richiedono particolare attenzione.
hanno carattere semplicemente informativo.

ISTRUZIONI DI SICUREZZA

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