Reacciones Adversas; Clasificación De Equipos - Dentsply Maillefer X-Smart Easy Manual De Usuario

• La estructura exterior de la pieza de mano no es impermeable. No la sumerja en
agua ni en una solución química. No pulverice líquidos sobre el dispositivo: límpielo
simplemente con un paño (consulte el capítulo H sobre limpieza, desinfección
y esterilización).
• Las baterías recargables totalmente cargadas suelen descargarse gradualmente con el
tiempo, incluso si no se utiliza la pieza de mano motorizada. Se recomienda colocar
la pieza de mano en el cargador cuando no se esté utilizando.
• La pieza de mano motorizada puede detenerse automáticamente al detectar que
queda poca batería. Después de que la pieza de mano se haya detenido durante un
corto intervalo de tiempo, puede comenzar a funcionar de nuevo, incluso aunque se
haya descargado la batería. Se trata de una característica normal de la batería,
aunque pueda parecer un fallo de funcionamiento.
• La batería de ión Litio es reciclable, pero puede que la legislación local no permita
que la deseche normalmente. Entréguesela a su distribuidor si no está seguro de
cómo debe desecharla.
• Cuando deseche el
locales, ya que contiene materiales que podrían ser condiderados como residuos
industriales.
• Deseche el contraángulo como residuo médico.
• Los usuarios son responsables del control del funcionamiento, el mantenimiento y la
inspección del dispositivo.
• Conserve el sistema en un lugar con una temperatura de entre -10 y 60 °C, una
humedad relativa de entre el 10 y el 85%, una presión atmosférica de entre 500 y
1060 hPa y en el que el sistema no esté sometido a aire con polvo, sulfuro o salinidad.

Reacciones adversas

• No se conocen reacciones adversas.
A. CLASIFICACIÓN DE EQUIPOS
• Tipo de protección frente a descarga eléctrica:
– Equipo de clase II
• Nivel de protección frente a descarga eléctrica:
– Pieza aplicada tipo B
• Método de esterilización o desinfección recomendado por el fabricante:
– Consulte el apartado sobre limpieza, desinfección y esterilización.
• Grado de protección frente a la entrada de agua como se especifica en la
edición actual de la norma IEC 529: IPX0
El X –SMART Easy cumple con la norma IEC60601-1 en materia de seguridad
™
y con los requisitos del marcado de conformidad CE.
X –SMART
™
Easy, siga las instrucciones de las autoridades
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