Indicaciones De Uso; Información De Riesgosy Beneficios; Contraindicaciones; Advertencia Y Precauciones - LMA TELEFLEX ProSeal Instrucciones De Uso

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Instrucciones de uso
ES–Versión en español
4
Figura 3: dispositivo LMA ProSeal
con el dispositivo
introductor LMA ProSeal
Introducer instalado.
Una cinta de localización para el dispositivo
introductor LMA ProSeal
Introducer, que además
se ajusta a los dedos índice y pulgar en caso de
inserción manual (figura 3).
La posición del tubo de drenaje en el interior del
manguito impide que la epiglotis ocluya el tubo de
la vía aérea. Esto elimina la necesidad de utilizar
barras elevadoras de la epiglotis.
El dispositivo LMA ProSeal
se ha diseñado para ser
un dispositivo de vía aérea de estimulación mínima.
Una vez que se ha insertado en su totalidad mediante
la técnica de inserción recomendada, el extremo distal
del manguito presiona el esfínter esofágico superior.
Los lados están orientados hacia las fosas piriformes y
el borde superior descansa sobre la base de la lengua
(figura 4).
Lengua
Epiglotis
Vallécula
Hueso hioide
Pliegue
aritenoepiglótico
Seno piriforme
Cartílago tiroides
Superficie posterior
del cricoides
Borde reflejado del
músculo constrictor
faríngeo
Región del esfínter
esofágico superior
Esófago cervical
Orificio del tubo de
vía aérea
Manguito
Tubo de drenaje
Orificio del tubo de
drenaje
Figura 4: vista dorsal del dispositivo LMA ProSeal
muestra la posición de éste con respecto a la anatomía
faríngea.
Este dispositivo solo debe ser utilizado por profesionales
médicos capacitados en la gestión de las vías aéreas.
2

INDICACIONES DE USO

El uso del dispositivo LMA ProSeal
obtener y mantener el control de la vía aérea durante
procedimientos anestésicos rutinarios y de emergencia
en pacientes en ayunas usando ventilación espontánea
o con presión positiva. También está indicado para
asegurar de inmediato una vía libre en situaciones
difíciles conocidas o imprevistas.
El uso del dispositivo LMA ProSeal
para reemplazar el tubo endotraqueal y es más
apropiado para procedimientos quirúrgicos electivos que
no requieran intubación traqueal.
El dispositivo LMA ProSeal
establecer de inmediato una vía aérea libre durante
la resucitación cardiopulmonar (RCP) de un paciente
en estado de inconsciencia profunda con ausencia de
reflejos glosofaríngeo y laríngeo que necesite ventilación
artificial. En estos casos, el dispositivo LMA ProSeal
debe utilizarse exclusivamente si la intubación traqueal
no es posible.
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INFORMACIÓN DE RIESGOS
Y BENEFICIOS
Cuando se usan estos dispositivos en pacientes en
un estado de inconsciencia profunda que requieren
reanimación o en casos urgentes de pacientes con
dificultades respiratorias (por ejemplo, casos del tipo
"imposible intubar e imposible ventilar"), el riesgo de
regurgitación y aspiración debe valorarse al compararlo
con el beneficio potencial del establecimiento de una vía
aérea.
4

CONTRAINDICACIONES

Debido al riesgo potencial de regurgitación y aspiración,
no utilice el dispositivo LMA ProSeal
de sustitución de un tubo endotraqueal en los siguientes
casos de pacientes no urgentes seleccionados o con
dificultades respiratorias:
Pacientes que no estén en ayunas, incluidos
aquellos cuyo ayuno no se pueda confirmar.
Pacientes con obesidad u obesidad mórbida,
pacientes embarazadas de más de 14 semanas,
pacientes con lesiones múltiples o graves,
pacientes con lesiones torácicas o abdominales
agudas, pacientes con afecciones relacionadas
con el retraso del vaciamiento gástrico y pacientes
tratados con medicamentos opiáceos antes del
ayuno.
El uso del dispositivo LMA ProSeal
contraindicado en los siguientes casos:
Pacientes que presentan disminución fija de la
distensibilidad pulmonar, por ejemplo, pacientes
con fibrosis pulmonar, ya que la vía aérea forma un
sello de baja presión en torno a la laringe.
Pacientes cuya presión inspiratoria máxima en la vía
aérea se estima que supere los 30 cm H
dispositivo LMA ProSeal
que
Pacientes en edad adulta que no se encuentran
en condiciones de entender las instrucciones
o de responder adecuadamente a preguntas
está indicado para
5
Este manual de instrucciones incluye las
correspondientes advertencias e indicaciones de
precaución destinadas a describir los posibles
riesgos de seguridad asociados al uso del dispositivo
LMA ProSeal
dispositivo y los pasos que el usuario deberá seguir en
no está indicado
caso de que surja algún problema. Antes de utilizar el
dispositivo LMA ProSeal
haya familiarizado con las advertencias e indicaciones
de precaución enumeradas a continuación y todas las
demás advertencias e indicaciones de este tipo incluidas
puede usarse para
en el presente manual de instrucciones.

5.1 Advertencias

como elemento
también está
O con el
2
.
relacionadas con su historial médico, puesto que
cabe la posibilidad de que el uso del dispositivo
LMA ProSeal
esté contraindicado para esos
pacientes.

ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES

, las limitaciones durante el uso del
, es preciso que el usuario se
El dispositivo LMA ProSeal
no protege al paciente
de los efectos de la regurgitación y la aspiración.
La presencia de una sonda gástrica no descarta
la posibilidad de regurgitación e incluso puede
aumentar la probabilidad de que esta se produzca,
debido a que la sonda gástrica puede anular la
función del esfínter esofágico inferior.
En caso de que el dispositivo se utilice en un
paciente en ayunas que presente riesgo de
retención del contenido gástrico, será preciso
adoptar las medidas profilácticas adecuadas para
el vaciado del contenido estomacal y administrar
el tratamiento antiácido adecuado. Algunos
ejemplos de afecciones que pueden causar que el
paciente en ayunas presente riesgo de retención
del contenido gástrico son la hernia de hiato y la
obesidad moderada, entre otras.
En el caso de aquellos pacientes que presenten
traumatismos orofaríngeos graves, el dispositivo
debe utilizarse exclusivamente en caso de que
todas las demás alternativas para el establecimiento
de una vía aérea hayan fracasado.
presenta interacción
El dispositivo LMA ProSeal
con campos magnéticos en los entornos de IRM.
Consulte el apartado 11 referente a la información
sobre IRM antes de usar el dispositivo en un entorno
de IRM. Es imprescindible fijar este dispositivo
adecuadamente para evitar que se desplace como
consecuencia de las interacciones con campos
magnéticos.
La difusión de óxido nitroso, oxígeno o aire puede
provocar un aumento o una disminución del
volumen y de la presión del manguito. A fin de
garantizar que la presión del manguito no sea
excesiva, se debe medir la presión regularmente
con un monitor de presión para maguitos.
Al utilizar el dispositivo en condiciones ambientales
especiales, tales como el oxígeno enriquecido,
asegúrese de que se hayan tomado todas las
precauciones y medidas necesarias, en especial con
respecto a los peligros y la prevención de incendios.
El dispositivo puede inflamarse en la presencia de
láseres y equipos de electrocauterización.
Para evitar traumatismos, no debe ejercerse una
fuerza excesiva en ningún momento durante el uso

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