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Instrucciones de uso
ES–Versión en español
5
del dispositivo. Debe evitarse la fuerza excesiva en
todo momento.
•
No utilice la vía aérea LMA
accesorios si presentan algún daño.
•
No infle nunca el manguito en exceso después de
la inserción. Evite que la presión en el interior del
manguito sea superior a 60 cm H
se ha diseñado para funcionar con presiones de
inflado bajas (aproximadamente 60 cm H
inflado excesivo del manguito no mejora el sellado,
puede asociarse a isquemias mucosas y puede
causar tanto el desplazamiento del dispositivo como
el colapso del tubo de drenaje.
•
Una presión excesiva en el interior del manguito
puede derivar en la colocación incorrecta del
dispositivo y causar morbilidad faringolaríngea, por
ejemplo, irritación de garganta, disfagia y lesiones
nerviosas.
•
Todas las pruebas de naturaleza no clínica descritas
en la sección "Pruebas de funcionamiento" deben
llevarse a cabo antes de utilizar el dispositivo
LMA ProSeal
. Las pruebas de funcionamiento
™
deben realizarse en un lugar adecuado y de una
manera que se adecúe a la práctica médica
aceptada y que minimice la contaminación del
dispositivo de vía aérea antes de la inserción. Si el
dispositivo no supera alguna de las pruebas, esto
significa que ha finalizado su vida útil y que debe
sustituirse.
•
Aplique lubricante exclusivamente en la superficie
posterior del manguito para evitar la obstrucción
de la apertura de la vía aérea o la aspiración del
lubricante.
•
Debe utilizar un lubricante soluble en agua, como
. No utilice lubricantes a base de silicona,
K-Y Jelly
®
ya que estos degradan los componentes del
dispositivo LMA ProSeal
. Tampoco se recomienda
™
el uso de lubricantes que contengan lidocaína. La
lidocaína puede retrasar la recuperación de los
reflejos protectores, así como provocar una reacción
alérgica o afectar a las estructuras circundantes,
como las cuerdas vocales.
•
Para la limpieza o esterilización de la vía aérea,
en ningún caso utilice agentes germicidas,
desinfectantes o productos químicos como
glutaraldehído (Cidex
), óxido de etileno, agentes
®
limpiadores a base de fenol, agentes limpiadores
con contenido en yodo o compuestos de amonio
cuaternario. Estas sustancias son absorbidas
por los materiales, lo que conlleva la posterior
exposición del paciente a posibles quemaduras
tisulares graves, así como el posible deterioro del
dispositivo. No utilice ninguna vía aérea que haya
estado expuesta a cualquiera de las sustancias
citadas.
•
En caso de que los procesos de limpieza, aclarado
y secado no sean los adecuados, es posible
que permanezcan en el dispositivo residuos
potencialmente peligrosos o que la esterilización no
sea apropiada.
•
No sumerja el dispositivo en líquidos ni lo
humedezca antes de su uso.
5.2 Precauciones
•
Guarde el dispositivo en un lugar fresco y oscuro
ni ninguno de los
™
que no esté expuesto a la luz solar directa ni a
temperaturas extremas.
•
Pueden producirse espasmos laríngeos si el
paciente tiene una anestesia demasiado ligera
O. El manguito
durante la estimulación quirúrgica o si las
2
secreciones bronquiales irritan las cuerdas vocales
O). El
durante el despertar de la anestesia. En caso de
2
espasmo laríngeo, trate la causa. No retire el
dispositivo hasta que los reflejos protectores de las
vías respiratorias estén totalmente recuperados.
•
No tire ni use demasiada fuerza al manipular la
línea de inflado ni intente retirar el dispositivo del
paciente por la línea de inflado, ya que se puede
desprender de la espiga del manguito.
•
Asegúrese de retirar toda la dentadura postiza antes
de insertar el dispositivo.
•
Una vía aérea que no sea fiable o se encuentre
obstruida puede dar lugar a casos en los que el
dispositivo se inserte incorrectamente.
•
Es de vital importancia manipular el dispositivo con
sumo cuidado. El dispositivo LMA ProSeal
compuesto a base de silicona de grado médico,
que puede desgarrarse o perforarse. Evite en
todo momento el contacto con objetos afilados o
puntiagudos.
•
Utilice el dispositivo solamente con las maniobras
recomendadas descritas en las instrucciones de
uso.
•
Para los dispositivos utilizados, se debe seguir un
procedimiento de manipulación y eliminación para
productos biopeligrosos, conforme a todas las
normativas locales y nacionales.
•
Si los problemas de las vías aéreas persisten o
si la ventilación es inadecuada, se debe retirar el
dispositivo y establecer una vía aérea de alguna otra
manera.
•
Cada dispositivo se suministra con una tarjeta de
registro de uso (40 usos) para registrar en ella el
número y la fecha de uso. La cumplimentación
de esta tarjeta de registro valida la garantía del
dispositivo.
•
Para el inflado y desinflado, use únicamente una
jeringa con punta cónica luer estándar.
•
Es necesario usar guantes durante la preparación e
inserción para reducir al mínimo la contaminación
de la vía aérea.
6
REACCIONES ADVERSAS
Se han detectado algunas reacciones adversas en
relación con el uso de mascarillas laríngeas. Es necesario
consultar los libros de texto estándar y la bibliografía
publicada para obtener información específica.
7
PREPARACIÓN PREVIA AL USO
Advertencia: siempre que los procedimientos de
limpieza, esterilización y manipulación se realicen
correctamente, el dispositivo LMA ProSeal
utilizarse de forma segura 40 veces. Se recomienda no
prolongar el uso del dispositivo tras 40 usos ya que cabe
la posibilidad de que se haya producido la degradación
de los componentes y utilizarlo provocaría la disminución
del rendimiento o el fallo repentino del dispositivo. El
fabricante está en su derecho de rechazar cualquier
responsabilidad en caso de fallo del dispositivo una vez
cumplidos los 40 usos.
Advertencia: el dispositivo LMA ProSeal
como producto no estéril, por lo que es preciso limpiarlo
y esterilizarlo antes del primer uso y después de cada
uso posterior. El envase no puede soportar las elevadas
temperaturas de la esterilización en autoclave y, por
tanto, debe desecharse antes de proceder a esterilizar
el dispositivo.
Advertencia: los accesorios de la vía aérea (el dispositivo
introductor LMA ProSeal
desinflado del manguito LMA ProSeal
se deben someter a los mismos procesos de limpieza y
esterilización que el dispositivo LMA ProSeal
Precaución: es esencial manipular el dispositivo con
cuidado. El dispositivo LMA ProSeal
silicona de grado médico, que puede desgarrarse o
perforarse. Evite en todo momento el contacto con
objetos afilados o puntiagudos.
Precaución: para el inflado y desinflado del manguito,
está
™
utilice exclusivamente jeringuillas con punta cónica luer
estándar.
Precaución: es imprescindible utilizar guantes durante
la preparación e inserción del dispositivo para reducir en
la medida de lo posible la contaminación de la vía aérea.
7.1 Limpieza
Lave minuciosamente el manguito, el tubo de la vía
aérea y el tubo de drenaje en una solución tibia de
agua y bicarbonato de sodio (8-10 % v/v) hasta que no
queden restos visibles de materia extraña.
Precaución: asegúrese de que el tapón rojo del
dispositivo LMA ProSeal
el proceso de limpieza para impedir así la exposición de
la válvula a la solución de limpieza.
En caso de detectar humedad, abra el tapón rojo y, con
suaves golpecitos sobre una toalla, elimine el exceso de
humedad.
Durante la limpieza del dispositivo LMA ProSeal
asegúrese de limpiar igualmente las áreas ocultas tras
la cinta para el dispositivo introductor LMA ProSeal
Introducer y debajo del tubo de drenaje interno. Limpie
los tubos con la ayuda de un pequeño cepillo de cerdas
suaves (de un diámetro aproximado de 6 mm o ¼ de
pulgada para los dispositivos de tamaño indicado para
adultos). Introduzca suavemente el cepillo por el extremo
proximal (exterior) del tubo de drenaje, con cuidado de
no dañar el tubo. Aclare minuciosamente el manguito,
el tubo de la vía aérea y el tubo de drenaje con agua
corriente tibia para eliminar así los restos de la solución
de limpieza. Examine detenidamente el dispositivo
LMA ProSeal
para asegurarse de que efectivamente
™
toda la materia extraña visible se ha eliminado. Es
preciso tomar las precauciones necesarias para
garantizar que el agua no penetre en el dispositivo a
través de la válvula o del tapón rojo.
podrá
™
Repita los pasos anteriores en caso de que sea
necesario.
Es posible utilizar detergentes suaves o agentes
de limpieza enzimáticos siempre que se haga de
se suministra
™
Introducer y el dispositivo de
™
Cuff Deflator)
™
™
.
está hecho de
™
permanece cerrado durante
™
,
™
™
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