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17.6. EQUIPO ENSAYADO CONFORME NORMAS
EN 60601-1 (1990);
Amendment 1 EN 60601-1 (1992);
Amendment 2 EN 60601-1 (1995);
Amendment13 EN 60601-1 (1995);
EN 60601-1-3 (2001);
EN 60601-2-7 (2001);
EN 60601-2-28 (2001);
EN 60601-2-32 (2001);
IEC 60601-1;
Emenda 1 IEC 601-1;
IEC 60601-1-2;
CISPR 11, edición 3.1 (1999);
IEC 61000-4-2 (1999);
IEC 61000-4-3 (1998);
IEC 61000-4-4 (1995);
IEC 61000-4-5 (1995);
IEC 61000-4-6 (1996);
IEC 61000-4-11 (1996);
IEC serie 60601-1 Equipo Electromédico - Parte 1: Prescripciones generales para seguridad;
EN 980:2003 (Ed. 2) - Graphical symbols for use in the labeling of medical devices;
ISO 14971 - Medical devices - application of risk management medical devices;
ISO 9687: 1993 - Dental equipment - graphical symbols;
ISO 7494 - Norma dental units;
ISO 13485-2 - Quality systems - medical devices;
ISO 780 - Packaging - pictorial marking for handling goods;
ISO 11144 - Norma dental equipment - connections for supply and waste lines.
Eje de referencia entre el ángulo del blanco y el punto focal del tubo de RAYOS-X:
90º con el eje del ánodo y del cátodo respectivamente
Ángulo del blanco con el eje de referencia:
5º Eje de referencia entre ángulo del blanco y el punto focal del generador de RAYOS-x montado:
Dimensiones del generador de RAYOS-x montado:
318mm x 440mm x 212mm
Peso del generador de RAYOS-x montado:
15,7kg.
Tolerancias del punto focal con relación a los ejes de referencias:
X= 0,5mm (lateral)
Y= 0,5mm (profundidad)
Z= 0,5mm (altura)
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