1 Panoramica del sistema di
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Manuale utente PaX-i3D Green (PHT-60CFO)
1 Panoramica del sistema di imaging PaX-i3D Green
imaging PaX-i3D Green
Il sistema PaX-i3D Green è un sistema di diagnostica dentale digitale avanzato
che incorpora funzionalità di imaging CT, Panoramiche (PANO) Cefalometriche
(CEPH) e 3D in un singolo sistema.
Il sistema PaX-i3D Green utilizza sensori avanzati per produrre la più elevata
qualità delle immagini in 2D e in 3D della regione della testa, incluse le regioni
dentale/maxillofacciale, per pianificazione e diagnostica.
Il sistema PaX-i3D Green può essere usato solo dai dentisti, dai tecnici
radiologi e da altri professionisti che hanno la licenza per eseguire radiografie
in base alla normativa vigente nel proprio paese.
Standard e Normative
PaX-i3D Green è progettato e realizzato in conformità ai seguenti standard:
IEC/EN/UL 60601-1, IEC/EN 60601-1-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC/EN 60601-1-
3, IEC/EN 60601-2-7, IEC/EN 60601-2-28, IEC/EN 60601-2-32, IEC/EN 60601-
2-44, ISO 9001, ISO 13485
NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
Gruppo fonte raggi X [HDG-07B10T2] IEC 60601-2-28 (1993)
The CE symbol grants this equipment compliance with the European
Directive for Medical Devices 93/42/EEC as amended by 2007/47/EC as a
class IIb device.
UL symbol grants this equipment compliance with the UL 60601-1 / CAN/
CSA C22.2 No.601.1
Classificazioni (IEC60601-1 6.1):
Protezione contro l'ingresso di acqua: Apparecchiatura ordinaria: IPX0
Protezione da shock elettrico: Apparecchiatura di classe 1, Parti applicate di Tipo B
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